-미국 ‘아보메드’와 2종 항암제에 대한 유통 계약 체결 -세계 항암제 시장 2022년 2000억달러, 절반이 미국 시장

[헤럴드경제=손인규 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 세계 최대 항암제 시장인 미국에 진출한다.

한국유나이티드제약은 지난 2일 항암제 2종(2품목 4용량)의 미국 허가 및 유통 판매를 위해 미국 제약사 ‘아보메드’와 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약기간은 2030년 10월까지다.

아보메드사는 외부 연구소나 기업으로부터 받은 신약 후보물질 및 품목을 임상시험, 기술이전, 상업화 등을 통해 수익을 창출하는 개발중심업체(NRDO)다. 향후 한국유나이티드제약으로부터 공급 받은 항암제를 미국 FDA로부터 ‘제네릭 의약품목허가 신청(ANDA)’과 판매를 진행할 예정이다. 한국유나이티드제약은 발매 후 2종 항암제의 연 매출을 약 1255만 달러 규모로 기대하고 있다.

의약품시장 조사기관 ‘아이큐비아(IQVIA)’에 따르면 세계 항암제 시장 규모는 2013년 약 960억 달러에서 2017년 약 1330억 달러까지 성장했으며 2022년에는 2000억 달러까지 성장이 예상된다. 이 중 미국 항암제 시장 규모는 연평균 약 12~15% 성장하여 2022년에는 1000억 달러에 이를 것으로 전망된다. 전 세계 항암제 시장의 절반이 미국 시장인 셈이다.

한국유나이티드제약은 성공적인 미국 시장 진출을 위해 항암제 전문 공장인 세종 2공장을 준비 중이다. 내년 초 완공을 목표로 하는 세종 2공장은 미국 의약품품질기준인 cGMP 승인을 목표로 첨단 설비를 갖춘 항암제 전용 공장이다. 강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “첨단 생산 시스템을 활용해 미국 항암제 시장에서 안정적인 기반을 구축한 후 EU-GMP(유럽), JGMP(일본) 등 또 다른 선진국의 품질관리 인증도 받을 수 있게 하겠다”고 말했다.

한국유나이티드제약은 현재 30여 품목의 항암제를 전 세계 40여 개 국에 수출 중이며 이번 계약을 발판으로 항암제의 해외 진출을 가속화 할 전망이다.

업계 관계자는 “미국 시장 진출은 규모도 규모지만 글로벌 진출에 있어 유리한 위치에 설 수 있는 하나의 자격과 같은 상징성이 있다”며 “미국에 성공적으로 안착할 경우 유럽, 미국 등 다른 지역 진출에도 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.