위식도역류질환 치료제로 허가…P-CAB 시장 확대 기대

대웅제약 펙수클루 40mg.
대웅제약 펙수클루 40mg.

대웅제약이 자사 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40mg’을 인도네시아에 출시했다.

현지에서 ‘미란성 위식도역류질환 치료’ 적응증으로 허가됐다. 펙수프라잔염산염 성분의 펙수클루는 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제로 개발된 국산 신약이다. 펙수클루는 빠른 약효 발현과 안정적인 위산 억제효과, 야간증상 조절 등의 장점을 지니고 있다.

대웅제약는 위궤양 치료 적응증 확대를 위한 한국·인도네시아 다국가임상(MRCT) 3상을 추진하며, 추가 임상근거 확보에도 나섰다.

2025년 인도네시아 항궤양제 시장규모는 1억6430만달러(약 2350억원)로, 2023년부터 2025년까지 연평균 약 6.8% 성장했다. 아직 위산분비억제제 시장이 PPI(프로톤펌프 저해제) 계열이 중심이다. P-CAB 계열 치료제도 최근 2년만에 8.9배 성장하며 가파른 성장세를 보이고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 23일 “인도네시아는 동남아 최대 시장이자 아세안시장의 교두보 격이다. 펙수클루의 글로벌 성장기반을 넓히는 계기가 될 것”이라 했다.

펙수클루는 현재 해외 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 획득했다. 이 중 멕시코·인도·필리핀 등 8개국에서 출시됐다. 세계 최대 항궤양제 시장인 중국 발매도 앞두고 있다.


freiheit@heraldcorp.com