지트리비앤티는 미국 FDA로부터 안구건조증 치료제(RGN-259/GBT-201) 임상 2b/3상 시험 승인을 얻었다고 6일 공시했다.
회사측은 “안구건조증 환자를 대상으로 신약개발의 마지막 단계인 3상 임상을 통해 시험약의 안구건조증 개선효과가 위약에 비해 우월함을 입증함으로써 추후 신약 허가 시 요구되는 확증적 임상 결과를 얻고자 한다”고 밝혔다.
jemmie@heraldcorp.com
지트리비앤티는 미국 FDA로부터 안구건조증 치료제(RGN-259/GBT-201) 임상 2b/3상 시험 승인을 얻었다고 6일 공시했다.
회사측은 “안구건조증 환자를 대상으로 신약개발의 마지막 단계인 3상 임상을 통해 시험약의 안구건조증 개선효과가 위약에 비해 우월함을 입증함으로써 추후 신약 허가 시 요구되는 확증적 임상 결과를 얻고자 한다”고 밝혔다.