[헤럴드경제=김기훈 기자] 원개발의약품과 유효성분이 동일해 생물학적동등성시험을 통해 동등함을 인정받은 약품을 뜻하는 제네릭의약품.

흔히 제네릭의약품은 저렴한 가격 탓에 효능ㆍ효과와 안전성이 낮다고 잘못 인식할 수 있다. 하지만 제네릭 의약품은 원개발의약품과 동일한 주성분과 양을 함유해 효능ㆍ효과가 동등하고, 엄격한 제조ㆍ품질 관리로 안전성도 동일한 것으로 알려졌다.

식품의약품안전처는 원개발의약품 개발엔 약 10∼15년 정도 기간과 막대한 비용이 드는 반면, 제네릭의약품은 원개발의약품과 동등함을 입증 후 판매되기에 가격이 저렴해진다고 설명했다.

또 제네릭의약품은 원개발의약품과 색깔, 맛 또는 모양이 다를 수 있으나 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량 등은 동일하다.

식약처에 따르면 모양이 다른 이유는 원개발의약품의 경우 명칭과 디자인 등을 특허 등록하기에 제네릭의약품은 동일한 모양으로 만들 수 없기 때문이다.

식약처는 이 같은 내용을 담은 ‘제네릭의약품, 바로 알기!’ 홍보책자를 발간한다고 30일 밝혔다. 홍보책자는 전국 250여개 보건소와 1300여개 보건지소에 배포될 예정이다.

식약처 관계자는 “이번 책자를 통해 제네릭 의약품에 대한 일반 국민들의 이해를 높여 제네릭 의약품에 대한 신뢰도가 높아질 것으로 기대한다”고 밝혔다.


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