-국내 골다공증 치료제 중 최초 생물의약품

-우수한 골절 감소ㆍ골밀도 개선 효과

[헤럴드경제=손인규 기자] 암젠코리아(대표 노상경)는 최초이자 유일한 RANKL 표적 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)를 국내 출시했다고 10일 밝혔다.

프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포의 형성, 활성화, 생존에 필수적인 단백질 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)을 표적하는 최초이자 유일한 생물의약품 골다공증 치료제로, 6개월에 1회 피하주사로 투여하는 약제다.

프롤리아는 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 및 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료, 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료, 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료에 사용할 수 있다.

골다공증은 가장 흔한 대사성 질환으로 뼈의 강도가 약해져 쉽게 골절이 발생하는 골격계 질환이다.

폐경 후 여성을 대상으로 진행된 3상 임상 연구에서 프롤리아(데노수맙)를 6개월마다 한번씩 3년간 피하주사 한 결과 위약군 대비 프롤리아군에서 척추 골절은 68%, 고관절 골절은 40%, 비척추골절은 20% 감소효과를 보였다.

임상연구를 10년간 연장한 결과 골밀도는 지속적으로 증가했고 척추, 비척추 골절의 발생은 낮게 유지됐다.

염선영 암젠코리아 의학부 전무는 “골다공증은 ‘조용한 도둑’이라고 일컬을 정도로 골절 발생 전까지는 뚜렷한 증상이 나타나지 않는 질환으로 특히 폐경 이후 골절이 발생하면 삶의 질에 심각한 영향을 미친다”며 “아직 충분한 치료를 받지 못하는 골다공증 환자가 많은 현실에서 국내 환자들에게 효과적이면서 편리한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 했다.


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