“매우 드문 부작용에 포함...면역반응일 가능성”

“백신 이익, 부작용 위험성보다 크다 입장 견지

유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련, 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 매우 드문 사례와 관련 가능성을 발견했다고 밝혔다.

EMA는 이날 성명을 통해 이같이 밝히고 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에 추가해야 한다고 결론을 내렸다고 덧붙였다.

EMA는 또 안전성위원회는 이 같은 사례가 이 백신의 매우 드문 부작용으로서 포함돼야 한다고 결론을 맺었다.

EMA는 그러나 보고된 혈소판 감소를 동반하는 혈전은 매우 드물며, 코로나19 예방에서 얀센 백신의 전반적인 이익은 부작용의 위험성보다 크다고 밝혔다. EMA는 앞서 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ) 백신과 관련한 평가에서도 비슷한 입장을 취했다.

에머 쿡 EMA 청장은 “다시 한번 (해당 사례는) 매우 드물며 대부분의 사례에서 이들 백신은 코로나19로 인한 사망과 입원을 예방할 것”이라고 말했다.

EMA는 현재 확보 가능한 증거에 기반했을 때, 특정 위험 요소는 확인되지 않았으며, 혈전과 혈소판 감소 동반은 면역 반응에 따른 것일 수 있다고 밝혔다. EMA는 이 같은 혈전은 ‘뇌정맥동혈전증(Cerebral venous sinus thrombosis·CVST)’, ‘내장정맥혈전증(Splanchnic vein thrombosis)’ 등 매우 드문 위치에서 발생했다고 설명했다.

EMA는 검토된 사례들은 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ) 백신과 관련해 발생한 사례들과 매우 유사했다고 덧붙였다.

그러나 사빈 스트라우스 EMA 안전성위원회 의장은 “아직 두 백신 사이의 유사점에 대한 결론을 내리기에는 너무 이르다”고 밝혔다.

박세환 기자