세라젬메디시스, 휴대용 ‘헤모글로빈 측정기’ 식약청 승인받고 본격 출시

100만분의 1ℓ의 혈액만으로 빈혈여부를 진단할 수 있는 장치가 본격 출시된다.

진단기기 전문기업 세라젬메디시스(대표 이진우)는 헤모글로빈 측정기 ‘세라첵 에이치비 플러스’<사진>에 대해 국내 의료기기 승인을 획득하고 제품을 출시했다고 4일 밝혔다.

이 제품은 국내 최초로 전기화학 바이오센서 기술을 적용, 최소한의 혈액량 1㎕(100만분의 1ℓ)만으로 측정이 가능한 게 특징. 세계 최단 시간인 5초 이내로 결과값을 빠르고 정확하게 확인할 수 있다고 회사 측은 설명했다.

지난해 10월 유럽 CE인증 및 이탈리아의 대형 의료기관(산마르티노병원)에서 임상시험을 완료해 세계 15개국으로 수출되고 있다. 이번 식품의약품안정청 승인을 얻어 본격적인 내수 시장 공략에 나설 수 있게 됐다.

빈혈을 진단하는 헤모글로빈 측정검사는 헌혈시 혈액밀도 검사를 비롯해 임산부 및 신생아, 혈액투석 환자의 혈액검사 등에 주로 이용된다. 그간 헤모글로빈 검사는 병원에서만 가능해 환자들의 시간ㆍ비용상 부담이 컸다.

세라젬메디시스는 자체 기술로 개발된 헤모글로빈 측정기는 성인 손바닥 반 뼘 정도의 크기로 휴대가 간편할 뿐 아니라 손 끝에서 간단히 채혈해 한 방울의 혈액 만으로도 신속하고 정확하게 측정이 가능하다고 소개했다.

또 이종접합기술로 제작된 손잡이형 검사지(혈액을 묻히는 부분)는 기존의 일자형 제품보다 잡기 편하고 혈액 감염의 우려가 없어 위생적인 것으로 평가받고 있다. 이밖에 높은 정확도와 재현성을 물론 적혈구 용적률 수치(헤마토크릿)까지 확인할 수 있어 현장진단(Point Of Care) 검사 분야에서 기존의 헤모글로빈 측정기 제품을 빠르게 대체할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

세라젬메디시스 이진우 대표는 “제품력과 편의성, 가격경쟁력을 두루 갖춰 국내는 물론 전 세계적으로 국립혈액원에서 호평을 받고 있다”며 “국제기구입찰 등을 통해 적극적인 해외 시장 개척에 주력할 것”이라고 말했다.

조문술 기자/


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