SK바이오팜이 독자 개발한 만성변비 치료제가 미국에서 실제 환자를 상대로 약효를 평가하는 2상 임상시험을 개시했다. 이번 2상 임상시험이 완료되고 이어지는 후기 임상시험 모두 성공하는 경우 빠르면 2016년경에는 시장 판매가 가능할 것으로 예상된다.

SK바이오팜은 18일 만성변비 치료를 위해 개발중인 신약 ‘YKP10811’이 최근 미국에서 진행된 1상 임상시험을 성공적으로 끝마치고 지난달부터 미국에서 만성변비 환자를 대상으로 2상 임상시험에 들어갔다고 밝혔다. 2상 임상시험은 만성변비 및 관련 위장관계 질환을 겪고 있는 환자를 대상으로 YKP10811을 1일 1회 투여해 약효 및 안전성을 입증하는 것을 목표로 하고 있다.

만성변비는 선진국의 경우 인구의 20% 이상이 겪고 있는 매우 흔한 위장관계 질환이다. 현재 시중에서 판매되고 있는 치료방법은 식이섬유 등이 포함된 건강보조제, 배변 활동을 도와주는 완하제, 위장관액 분비촉진제 등이다. 그러나 YKP10811은 위장관의 상부 및 하부에 모두 작용하는 위장운동 촉진제로서 만성변비 치료 효과를 보이며 안전성도 우수한 것으로 나타나고 있다.

크리스토퍼 갤런 SK바이오팜 사장은 “위장관계 약물의 경우 특히 안전성을 확보하는 것이 가장 중요하다”며 “SK바이오팜의 우수한 연구진이 탁월한 약효 프로파일을 지닌 혁신적인 약물을 개발해 향후 효과적이고 안전한 최고의 약물이 될 가능성이 매우 높다”고 말했다.

만성변비 치료제의 시장규모는 정확하게 측정되지 않고 있으나 유사한 질환인 과민성대장증후군의 시장규모는 전세계적으로 19억달러에 달하는 것으로 알려져 있다. YKP10811이 과민성대장증후군 등 위장관계 관련 질환에도 효과가 높을 경우, 신약개발로 인한 파급효과가 상당히 클 것으로 전망된다.

YKP10811은 2010년부터 약 2년간 보건의료연구개발사업 대상과제로 선정되어 보건복지가족부의 지원을 받은 바 있으며 SK바이오팜은 대전 대덕연구단지 내 신약개발연구소와 미국 뉴저지의 임상개발센터를 중심으로 중추신경계 질환을 중심으로 다수의 혁신적 신약후보물질을 개발하고 있다.

<류정일 기자 @ryu_peluche>

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