한스바이오메드는 뼈이식제품 중 치과용 DBM제품이 미국FDA 510K(의료기기) 승인을 받았다고 16일 공시했다. 회사측은 “본 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로서 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재”라며 “이번 승인은 국내 최초이자 미국 제조사 이외의 국가로서 최초”라고 밝혔다.
jemmie@heraldcorp.com
한스바이오메드는 뼈이식제품 중 치과용 DBM제품이 미국FDA 510K(의료기기) 승인을 받았다고 16일 공시했다. 회사측은 “본 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로서 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재”라며 “이번 승인은 국내 최초이자 미국 제조사 이외의 국가로서 최초”라고 밝혔다.