국내서 임상 등 진행 계획

알파 방사선으로 주변 조직 손상없이 암 국소 치료

미국 FDA서 혁신의료기기 지정…나스닥 상장도

라피 레비 알파타우 CFO가 3일 여의도 페어몬트 호텔에서 진행된 기자간담회에서 알파 방사선을 이용한 암 치료 기기 원리를 설명하고 있다.[요즈마그룹코리아 제공]
라피 레비 알파타우 CFO가 3일 여의도 페어몬트 호텔에서 진행된 기자간담회에서 알파 방사선을 이용한 암 치료 기기 원리를 설명하고 있다.[요즈마그룹코리아 제공]

[헤럴드경제 도현정 기자]알파 방사선의 단점을 극복한 암 국소 치료 혁신 의료기기를 개발한 알파타우 메디컬(이하 알파타우)이 한국 임상 등을 통해 국내 시장에 진출하겠다는 계획을 밝혔다.

우지 소퍼 알파타우 최고경영자(CEO)는 3일 여의도 페어몬트 호텔에서 진행된 기자간담회에서 “현재 한국의 많은 대학병원과 임상 논의를 진행하고 있다”며 “한국 규제 당국이 요구하는 조건과 일정에 맞춰 임상을 진행할 예정”이라 전했다.

알파타우는 알파 방사선을 활용해 암 국소 치료가 가능한 의료기기를 개발한 기업이다. 기존 암 치료에서는 베타선이나 감마선을 사용했다. 침투 범위가 넓어 종양 부위까지 도달할 수 있었기 때문. 그러나 암 외에 주변 조직까지 영향을 미치며 환자에게 피로감, 메스꺼움 등의 부작용을 일으키는게 단점으로 꼽혔다. 알파선은 강력하고 효율성이 높은 방사선이지만 파장 범위가 짧아 암 조직까지 침투하기 어려워 사용하지 못한다고 알려졌다.

알파타우가 암 국소 치료에 이용하는 ‘소스’와 애플리케이터의 실제 모습. 소스는 의료용 스테인리스강에 라듐224를 입힌 것으로, 이를 암 부위에 주입해 종양을 제거하게 한다.[요즈마그룹코리아 제공]
알파타우가 암 국소 치료에 이용하는 ‘소스’와 애플리케이터의 실제 모습. 소스는 의료용 스테인리스강에 라듐224를 입힌 것으로, 이를 암 부위에 주입해 종양을 제거하게 한다.[요즈마그룹코리아 제공]

알파타우는 이스라엘 텔아비브 대학교의 이츠하크 켈손 천체물리학과 교수와 요나 케이사리 의대 교수가 개발한 ‘알파다트’ 기술로 이를 극복했다. 라듐이 동위원소로 붕괴되면서 알파선을 방출하는 성질을 이용했다. 라피 레비 알파타우 최고재무책임자(CFO)는 “라듐을 입힌 침 형태의 의료용 스테인리스강을 애플리케이터로 암 조직에 주입하면 라듐이 6번 붕괴되며 알파선을 방사, 암 세포 DNA의 이중나선에 손상 가해 종양을 제거한다”고 설명했다. 알파타우는 천연상태에서 존재하는 라듐의 4종류 동위체 중 224를 사용한고 전했다. 라듐을 입힌 금속 침은 ‘소스’라 명명했다. CT나 MBI 등으로 암 조직의 위치를 확인한 후 부위에 맞는 애플리케이터를 사용해 소스를 주입하는 식이다.

알파타우는 동물실험에서는 20개 이상의 종양에 대해 임상을 진행했고, 이스라엘과 이탈리아, 미국 등에서 피부, 구강 편평세포암, 재발성 다형성교모세포암 등을 대상으로 임상을 시행한 바 있다. 레비 CFO는 “전 세계 100명 이상의 환자를 통해 데이터를 확보하고 있고, 미국의 첫 임상시험에서는 다기관에서 10명을 대상으로 임상한 결과 100% 완전관해율을 보였다”고 전했다. 완전관해란 암 치료후 검사에서 암이 있다는 증거를 확인하지 못한 상태를 뜻한다.

알파타우는 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완치기준이 없는 피부와 구강 편평세포암, 재발성 다형성교모세포암 치료제로 2건의 혁신의료기기 지정을 받기도 했다.

알파타우 측은 특히 ▷재발성 암이나 기존 방식으로 암 치료에 실패한 경우 ▷췌장암 등 치료 예후가 좋지 않은 환자 ▷전이성 암 등에 대해 알파다트 치료 효과를 기대할 수 있다고 강조했다. 소퍼 CEO는 “한국에서는 특히 췌장암을 포함한 소화기관 관련 암에 초점을 두고 임상을 진행할 계획”이라 전했다. 로버트 댄 최고의료책임자(CMO)는 “적응증이나 병명에 따라 규모는 달라지겠지만, 한국에서는 30~50명을 대상으로 임상하고자 한다”고 덧붙이기도 했다.

알파타우는 지난해 7월 기업인수목적회사(SPAC)인 헬스케어 캐피탈에 합병되면서 나스닥에 상장되기도 했다. 레비 CFO는 “상장을 통해 총 1억400만달러의 자금을 조달했다”며 “임상 진행에 추가적인 자금조달이 필요하지는 않지만 부가적으로는 정부 지원금 등도 활용할 수 있다”고 자신했다.


kate01@heraldcorp.com