당뇨발에 높은 완치율∙∙∙우수한 효과와 안전성 확보

［헤럴드경제=조문술 기자］대웅제약(대표 이종욱)은 당뇨성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’<사진>의 대규모 임상(3상)을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다.

연세대 세브란스병원, 아산병원 등 총 9개 병원이 참여해 진행된 임상에서 이지에프 외용액(상피세포성장인자)의 당뇨성 족부궤양(일명 당뇨발)에 대한 효과와 안전성이 확인됐다. 임상에서 당뇨성 족부궤양에 67.95%의 완치율을 보였다.

이지에프 외용액은 세계 최초로 인체의 상처치유물질인 EGF를 의약품으로 개발한 국내 바이오 1호 신약이다. 유전공학적으로 개발된 대장균이 인체내의 EGF 생성과정과 동일하게 EGF를 세포 외로 분비하면서 활성화하도록 하는 혁신적인 기술로 개발됐다.

베트남, 필리핀, 태국 등의 동남아 국가에서도 이미 허가가 완료됐으며 터키, 러시아, 독립국가연합(CIS) 지역 등 11개국에 수출 계약도 체결했다.

임상시험 연구자인 세브란스병원 정형외과 이진우 교수는 “이번 임상에 176명의 환자가 참가했고, 빠른 치유속도로 높은 완치율을 보였다”며 “당뇨성 족부궤양 치료의 획기적인 방법을 제시할 것으로 기대된다”고 밝혔다.

당뇨성 족부궤양은 당뇨가 진행되면서 혈액순환이 잘 되지 않고 모세혈관이나 말초신경 기능이 약화되면서 발의 감각이 둔해지고 작은 상처나 감염으로 인해서 발생하는 궤양이나 궤사를 말한다. 세계 당뇨환자의 1∼4%가 경험하고 있으며, 이 중 50%가 하지 절단에 이르게 되는 질환이다.


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