현지서 임상 진행 판매승인…점유율 증가 기대 [헤럴드경제=조문술 기자] 에이프로젠(대표 김재섭)은 자사 레미케이드 바이오시밀러가 일본 후생성의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

레미케이드 바이오시밀러(일본 코드명 NI-071) 제품명은 주 판매사인 일본 니찌이꼬제약 브랜드 ‘니찌이꼬’와 공동 판매사인 야크한제약 브랜드 ‘아유미’로 이중 등재됐다.

이로써 에이프로젠은 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 일본 레미케이드 시장 진출에 성공했다. 일본 레미케이드 시장은 1조원 규모에 달한다.

에이프로젠 관계자는 “NI-071의 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염 등 다양한 질병에 대한 효과를 인정받았다”며 “일본에서 임상시험을 진행한 유일한 제품으로, 현지 점유율이 증가할 것으로 기대된다”고 말했다.

에이프로젠은 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 블록버스터급 바이오시밀러를 선진국 시장에서 판매 승인을 받은 국내 세번째 회사가 됐다.

회사 측은 “후발주자이지만 높은 원가경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장점유율을 높여갈 수 있을 것”이라며 “NI-071의 성공을 발판으로 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등 후속 바이오시밀러 개발에도 힘쓰겠다”고 말했다.


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