씨젠의 분자진단시약은 유전자증폭(PCR) 기술을 적용해 동시에 여러 원인균을 확인할 수 있도록 만들어진 것이 특징이다. PCR은 극소량의 유전자(DNA)를 많은 양으로 복제하는 증폭 반응이기 때문에 다른 DNA나 유기체에 극 미량 오염되더라도 잘못된 결과를 초래할 수 있다. 이런 이유로 씨젠의 분자진단시약 생산시설은 완벽한 청결도를 추구하고 있다.

10일 찾은 서울 송파구 방이동 씨젠 분자진단시약 생산시설은 알약(구강용 캡슐)을 생산할 수 있을 정도의 그레이드 D등급(클래스 10만)의 클린룸으로 설치돼 있었다. 씨젠은 생산시설의 오염 경로 차단을 위해 심혈을 기울이고 있다.

씨젠 직원들이 클린룸에서 분자진단시약을 생산하고 있다.
씨젠 직원들이 클린룸에서 분자진단시약을 생산하고 있다.

남택진 씨젠 제품팀장은 “작업자의 동선과 원재료 물품 반입 경로를 따로 분리해 혹시나 유입될 수 있는 오염원을 원천적으로 차단하고 있다”며 “각 공정 작업실과 원ㆍ부자재창고, 완제품 생산실, 냉동창고, 추출시약 생산실 등 모든 공간을 따로 분리하고, 각 공정에 맞는 온도와 습도를 유지해 DNA 오염 방지에 나서고 있다”고 말했다. 분자진단시약 생산은 그만큼 민감한 작업이다.

기존 330㎡(100평) 규모의 생산시설을 갖고 있던 씨젠은 지난해 8월 본사 옆 건물에 660㎡(200평) 규모의 생산시설을 추가로 확보했다. 이에 따라 연간 생산할수 있는 분자진단시약 키트의 양을 연 10만8000개에서 현재 21만6000개까지 늘렸으며 연말까지 연 40만개 생산시설로 늘려간다는 계획이다.

이는 씨젠의 해외진출과 글로벌 진단시약사와의 공동개발 제품 생산을 준비하기 위해서다. 씨젠은 세계 분자진단시장에 유일하게 한 번에 여러 질병을 검사하는 시약을 개발, 생산하고 있으며 최근에는 차세대 리얼타임 유전자증폭(PCR) 기술을 확보해 세계특허(PCT)를 확보하고 있다.

백민우 씨젠 IR팀 대리는 “여러 유전자를 한 번에 증폭하며 정량정보 분석을 가능케 하는 ‘차세대 TOCE 기술’에 대해 미국, 유럽, 중국, 일본 등에 특허등록을 완료했다”고 말했다. 차세대 TOCE 기술은 씨젠의 또 다른 원천 기술인 MuDT 등과 결합해 정량정보 분석(Ct)값을 동시다중으로 제공할 수 있는 기술이다.

세계 분자진단시장 규모는 7조~8조원으로, 지난해 700억원의 씨젠 매출을 감안하면 시장 점유율을 1% 정도다. 그만큼 씨젠의 성장 가능성은 높다. 씨젠의 기술력이 높은 평가를 받으면서 글로벌 분자진단기업들과 주문자개발생산(ODM) 계약이 잇따르고 있다.

백 대리는 “2014년 11월부터 최근까지 베크만쿨터와 퀴아젠, 벡톤디킨스, 홀로직 등 글로벌 분자진단기업과 체결한 4건의 ODM 계약을 체결했다”며 “해당기업들의 분자진단 장비에 씨젠의 다중진단 기술을 접목, 올 연말부터 유럽을 시작으로 순차적으로 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획”이라고 말했다.

박세환 기자/


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