김치 유래 유산균…소재 안전성 입증
프로바이오틱스 균주 추가 등록 추진
[헤럴드경제=신소연 기자]hy(구 한국야쿠르트)가 보유한 프로바이오틱스 ‘KY1032’가 미국 식품의약국(FDA) 등록을 마쳤다. hy는 소재 안전성을 인정받음에 따라 해외 균주시장 진출을 위한 교두보를 마련했다는 평가다.
7일 hy에 따르면, 자사 프로바이오틱스 ‘KY1032’가 미 FDA로부터 신규 기능성 소재 등록(NDI)을 마쳤다.
NDI는 국내 건강기능식품과 유사한 개념으로, 미국 내 사용하는 식이보충제 중 판매 이력이 없는 원료에 대한 인증 절차다. 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 판정한다. 신청 건 중 15%만 통과할 만큼 절차가 까다로워 NDI 등록만으로도 소재에 대한 안전성을 인정받은 의미라는 게 hy측 설명이다.
NDI 등록을 마친 KY1032는 김치에서 분리한 식물성 균주로, 식약처 인정 개별인정형 소재인 ‘킬팻’의 원료이기도 하다. 킬팻은 해당 균주와 ‘HY7601’의 복합물 형태다. hy는 남은 HY7601과 함께 국내 최초 피부 기능성 유산균인 ‘HY7714’에 대한 등록도 추진 중이다.
hy는 미 FDA 인증으로 균주 B2B(기업 간 거래)사업이 활성화될 것으로 예상하고 있다. 기능성과 안전성을 갖춘 프로바이오틱스 균주가 시장 내 경쟁력이 높기 때문이다.
신상익 hy연구기획팀장은 “자사가 보유한 4800여종의 균주 중 KY1032가 가장 먼저 NDI 등록을 마쳤다”며 “특허 프로바이오틱스를 비롯해 다양한 기능성 소재에 대한 추가 등록을 통해 hy가 쌓아온 연구기술력을 입증해 나가겠다”고 말했다.
한편 hy는 지난 달 기업간 거래 전용 브랜드 ‘hyLabs’를 론칭하고, 소재 B2B 사업을 본격화했다. 올해에만 3700kg의 프로바이오틱스 분말을 판매하며 전년 판매량을 넘어섰다.
