내달 5일 EMA에 12~15세 대상 백신 승인신청 예정

[로이터]
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[헤럴드경제=손미정 기자] 미국 화이자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동개발한 바이오엔테크가 이르면 오는 9월 0세부터 12세까지 어린이용 백신에 대해 당국에 승인신청을 하겠다고 밝혔다. 12∼15세 대상 코로나19 백신의 경우 이미 미국 식품의약국(FDA)에 승인신청을 한 상태다.

29일(현지시간) 우구르 사힌 바이오엔테크 창업자 겸 최고경영책임자(CEO)는 독일 주간 슈피겔과의 인터뷰에서 “7월에 5∼12세 어린이에 대한 임상시험 결과가 나오고, 9월께 5세 미만 어린이에 대한 결과가 나올 것”이라며 “만약 모든 일이 잘 진행되고, 데이터 정리가 끝나면, 각국에 12세 미만 전 연령대 어린이를 위한 코로나19 백신 승인신청을 할 수 있을 것”이라고 전망햇다.

현재 바이오엔테크는 12세 미만 어린이 4천600여명을 상대로 한 임상 2상을 진행하고 있으며, 실험은 10세가 백신 접종을 감당하면 9세를 접종하는 식으로 나이를 낮춰가는 식으로 진행되고 있다. 현재 가장 낮은 연령대인 6개월 아기까지 진행된 상황이다.

더불어 사힌 CEO는 FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 12~15세를 대상으로하는 코로나19 백신에 대해 내달 사용승인 신청을 할것이라고 말했다. 그는 현재까지 연구 결과 12~15세 어린이 대상 백신의 효능이 100%에 가깝다면서 “심사에 수주 걸리기 때문에 6월 초부터는 백신 접종을 시작할 수 있을 것”이라고 밝혔다.