슈넬생명과학(대표 김재섭)이 8개월 간의 레미케이드 바이오시밀러 임상1상 시험을 완료하고 한ㆍ일 공동 임상3상 시험도 조만간 시작한다고 27일 밝혔다. 　이 회사는 지난해 7월 개시한 류마티스 관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’ 임상1상 시험을 최근 완료했다. 회사 측은 “목표환자 100%에 대한 투약과 평가과정을 모두 마쳤으며, 이들 환자에게서 어떤 예기치 않은 중대한 부작용도 나타나지 않았다”고 설명했다. 　레미케이드 바이오시밀러 GS071은 슈넬생명과학 자회사 에이프로젠이 개발하고 슈넬생명과학이 임상시험을 주관했다. 이번 임상시험에서는 GS071의 안전성과 약물 동태를 평가해 오리지널 레미케이드 대조약과 비교ㆍ평가했다. 　슈넬생명과학은 이번 임상시험 결과보고서가 나오는 대로 일본 니찌이꼬제약 및 일본 사노피와 협의를 거쳐 한ㆍ일 공동 임상3상 진행을 위한 승인 신청서를 식약청에 제출할 계획이다. 　류마티스관절염의 경우 피험자 수가 필요한 만큼 임상3상 시험기간은 환자를 얼마나 빨리 확보하느냐가 관건이다. 슈넬생명과학 관계자는 “한ㆍ일 공동임상을 통해 임상3상 시험기간은 물론 비용도 크게 줄일 수 있을 것”이라며 “올 하반기에 GS071의 임상3상 시험에 착수하면 내년 말까지 완료할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 　조문술 기자/freiheit@heraldm.com 　


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