메디포스트(대표 양윤선)는 관절연골을 재생하는 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)®’의 임상시험 3상을 마치고 식품의약품안전청에 임상 종료보고서를 제출했다고 27일 밝혔다.

이로써 사실상 ‘카티스템®’ 개발의 모든 과정을 마쳤다.

종료보고서 제출에 이어 메디포스트는 지금까지의 ‘카티스템®’ 연구 결과를 분석해 상반기 중으로 식약청에 품목허가를 신청할 예정이다. 연내에 허가를 얻어 시판에 들어간다는 계획이다.

‘카티스템®’은 지금까지 임상시험을 종료한 다른 줄기세포 치료제와 달리 임상시험 1~3상을 순차적으로 완료, 임상시험 1, 2, 3상을 모두 거친 세계 첫 줄기세포 치료제로 기록됐다.

메디포스트는 2005년 4월 1일 우리나라 줄기세포 치료제 사상 최초로 ‘카티스템®’의 임상시험을 승인받아 1상 시험을 시작했으며, 5년 10개월 만에 임상시험을 모두 마치게 됐다. 우리나라 줄기세포 치료제가 연구개발을 시작한 지 10년 만에 상용화 직전 단계까지 온 것이다.

<조문술 기자@munrae> freiheit@heraldm.com


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