국산 줄기세포치료제가 홍콩에 이어 의료 선진국인 호주와 뉴질랜드로도 수출된다.

메디포스트(대표 양윤선)는 호주의 세포치료제 전문기업인 셀테라피스(Cell Therapies) 사와 연골 재생 줄기세포치료제 ‘카티스템’<사진>의 판권 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

계약에 따라 메디포스트는 호주ㆍ뉴질랜드에서 셀테라피스와 공동으로 카티스템을 판매하게 된다. 올해 안에 호주 의약품관리국(TGA) 및 뉴질랜드 의약품안전청(MEDSAFE)에 품목허가를 신청하고, 행정절차를 거쳐 2년 내에 제품을 출시한다는 계획이다.

메디포스트는 계약에 앞서 호주 의약품관리국으로부터 카티스템의 품목허가 취득에 관한 긍정적인 의견을 받아 행정절차가 순조롭게 진행될 것으로 내다봤다.

판매는 메디포스트가 서울GMP(우수의약품제조관리기준)에서 원료의약품 형태로 카티스템을 생산해 호주로 보내면, 이를 셀테라피스사의 멜버른 현지 생산시설에서 완제품으로 제조해 병원에 공급하는 방식으로 이뤄진다.

양윤선 메디포스트 대표는 “호주는 미국, 유럽 등과 더불어 줄기세포치료제의 인허가 기준이 매우 엄격한 국가로, 우리나라 줄기세포치료제가 글로벌 선진 시장으로 진출하는 계기가 될 것”이라고 말했다.

셀테라피스는 호주의 대형 암전문병원인 피터맥캘럼암센터(Peter MacCallum Cancer Centre) 산하의 재생의학 전문기업으로, 세포치료제 연구와 유통 경험이 풍부하다. 호주는 총 17조원 규모의 의약품 시장을 형성하고 있으며, 무릎관절염 환자 수는 130만명에 이르는 것으로 알려져 있다.

한편 메디포스트는 지난해 11월 홍콩ㆍ마카오와 카티스템 수출 계약을 체결했으며, 다수의 국가 제약사 및 보건당국과 줄기세포 치료제 수출 및 판권 계약에 대해 협의 중이다. 카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 무릎연골 결손 치료제로, 지금까지 총 300여건(바이알 기준)의 투여수술이 이뤄졌다.

조문술 기자/


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