[헤럴드경제=김기훈 기자] 올 상반기 의약품을 사용하다가 부작용이 발생해 한국의약품안전관리원 등에 보고된 사례가 8만5529으로 집계됐다. 이는 지난해 상반기 보고된 4만3028건에 비해 무려 98.8% 증가한 수치다.

10일 식약처에 따르며 의약품 부작용에 대한 보고 건수는 2010년 6만4143건, 2011년 7만4657건, 2012년 9만2615건으로 꾸준히 늘고 있는 추세다.

이러한 증가세는 의약품 안전성 정보를 수집ㆍ관리하는 한국의약품안전관리원이 지난해 4월에 설립되고 22개 지역의약품안전센터가 설치ㆍ운영된 데 따른 것으로 식약처는 분석했다.

올 상반기 의약품 안전성 정보 보고에 따르면 보고 주체별로는 지역의약품안전센터가 4만5273건으로 가장 많았고, 제약회사(3만5998건), 병ㆍ의원(3023건), 약국(750건), 소비자(399건) 순으로 집계됐다. 이 중 소비자 보고는 전체 건수로는 미미한 편이지만 2분기에만 282건이 보고 돼 1분기 117건 대비 140%나 증가하는 등 폭발적인 증가세를 보였다. 이는 지난 4월 이후 ‘어린이타이레놀현탁액’ 관련 부작용 사례 보고가 급증했기 때문으로 분석된다.

직능군별 보고로는 의사(3만2388건), 간호사(2만9014건), 약사(5266건) 순으로 집계됐다.

증상별로는 구역질이나 구토가 2만898건으로 전체의 약 24.4%를 차지했다. 가려움증은 7067건(8.3%), 두드러기 6224건(7.3%), 어지러움 6148건(7.2%)이 뒤를 이었다.

효능군별로 살펴보면 해열ㆍ진통ㆍ소염제가 1만425건(12.2%)으로 가장 많았다. 이어 항악성종양제 8697건(10.2%), X선 조영제 7314건(8.6%), 항생제 6967건(8.1%) 순으로 나타났다. 이들 4개 효능군의 보고 건수는 전체의 약 40%에 달했다.

식약처 관계자는 “이 같은 증상별, 효능군별 보고 순위는 의료기관 등에서 자발적으로 보고된 자료를 기반으로 한 것으로 실제 발생한 부작용이나 의약품의 특성 및 인과성 등과는 차이가 있을 수 있다”고 설명했다.

식약처는 의사ㆍ약사 등 전문가 뿐만 아니라 일반 소비자도 의약품 안전성과 관련한 정보를 한국의약품안전관리원 등을 통해 적극 보고해 줄 것을 당부했다.


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