몇 주 내로 FDA 긴급사용 승인 신청 계획

연내 1000만명 접종분 공급 가능 예상

[로이터]
[로이터]

[헤럴드경제=손미정 기자] 미국 제약회사 모더나가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보의 3상 임상 시험에서 예방률이 94.5%에 달했다는 중간결과를 발표했다. 지난 9일 화이자와 바이오엔테크가 예방률 90% 이상의 백신 개발 중간결과를 발표한지 불과 일주일만이다.

16일(현지시간) 모더나는 3상 임상시험 예비 분석 결과를 토대로 이 같은 결과를 발표했다. 백신 승인 전 최종 단계인 3상 임상 시험에는 3만여명이 참여했다.

중간 분석 결과 임상 시험 참여자 중 가짜 약을 접종한 1만5000명 중 90명이 코로나19에 감염됐고 이 중 11명이 심각한 증세를 보였으나, 백신 접종자 1만5000명 중 감염자는 5명에 그친 것으로 드러났다. 이들 중 중증환자는 없었다.

심각한 부작용도 아직 나타나지 않고 있는 것으로 알려졌다. 임상시험 참가자들은 접종 부위 통증, 피로, 두통, 관절통 등의 비교적 가벼운 부작용을 보고했다.

화이자와 바이오엔테크의 공동개발 백신이 영하 70도의 초저온에서 유통과 보관이 이뤄져야 하는 반면, 모더나 백신은 일반 가정용 또는 의료용 냉장고의 표준 온도인 영상 2.2∼7.8도에서 최대 30일간 안정적인 상태를 유지할 수 있다는 점도 주목된다. 화사 측에 따르면 영하 20도에서는 최대 6개월까지도 보관 가능하다.

스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “백신이 95%의 사람들에게 병을 얻지 않도록 예방할 수 있다면 병원이나 사람들의 마음, 죽음에 대한 효과라는 측면에서 ‘게임 체인저’가 될 것”이라고 밝혔다.

모더나는 몇 주 내로 미 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 신청할 계획이다. FDA에서 요구하는 백신 안전에 관한 분석이 이달 말까지 끝날 전망이다.

모더나 측은 당국의 승인을 받으면 올해 안에 1000만명(2000만회 투여분)이 접종할 수 있는 분량을 공급할 수 있으며, 내년에는 전세계적으로 5억~10억회 투여분 생산이 가능할 것으로 예상했다.