자연살해세포치료제 ‘MG4101’…내년 상반기께 임상 2상 [헤럴드경제=조문술 기자]녹십자랩셀(대표 박복수)은 항암 자연살해세포(Natural Killer cell) 치료제인 ‘MG4101’이 첨단 바이오의약품 개발지원 대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다.

이에 따라 녹십자랩셀은 식약처의 허가 심사자와 맞춤형 협의체를 구성해 ‘MG4101’ 개발에 필요한 지원과 자문을 받게 된다. 이 협의체는 제도적 걸림돌을 해소하는 방향 또한 논의할 것으로 알려졌다.

녹십자랩셀의 ‘MG4101’은 종양 및 감염병 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리 및 증식 배양한 세포치료제다.

지난해 임상 1상을 완료하고 대량 배양 및 동결기술로 제품의 경쟁력을 높인 상태로, 현재는 간암과 소아암에 대한 연구자임상 2건을 진행하고 있다. 또 이 회사는 내년 상반기 중 간암에 대한 임상2상 진입을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다.

자연살해세포는 우리 몸에서 암 세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 면역세포를 의미한다. 정상인의 경우 하루 400억개의 세포가 새로 생성된다. 이 가운데 암으로 발전할 수 있는 변이세포는 약 400개. 통상 체내에 존재하는 자연살해세포가 변이세포를 죽이는 역할을 하지만 이를 뛰어넘을 정도로 빠르게 변이세포가 늘어나게 되면 암이 발생하게 된다.

녹십자랩셀 관계자는 “국내에서 개발되고 있는 첨단 바이오의약품 중 의료적 중요성과 제품화 가능성 등을 검토해 당사 자연살해세포치료제가 최종 선정됐다”고 말했다.

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