-영국ㆍ독일 등 한국과 유사한 조치 진행 [헤럴드경제=손인규 기자]국내에서 발암물질이 포함된 것으로 추정되는 고혈압약이 잠정 판매중지된 가운데 다른 국가에서도 우리나라와 비슷한 조치를 하고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 ‘제지앙화하이’사가 제조한 고혈압치료제 ‘발사르탄’에서 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 우리나라를 비롯한 전 세계 28개 국가에서 판매중지 및 제품 회수 등의 유사한 조치를 진행 중에 있다고 12일 밝혔다.

유럽 국가 중 영국은 의료 전문가와 도매업체 등에게 이번 문제가 된 제품의 유통을 즉시 중단하고 제조업체에는 회수를 권고했다. 환자에게는 조치대상 의약품 복용을 중단하지 말고 담당의사에 문의하도록 당부하고 있다.

독일은 유럽연합(EU) 내 해당 의약품의 회수 사실을 알렸고 문제 의약품을 생산한 독일 내 제조사들에 대해 조사 중에 있다. 문제의 의약품을 사용한 환자는 담당의사와 상의 없이 복용을 중단하지 말라고 당부하고 있다.

일본은 문제의 발사르탄 의약품을 사용한 특정업체가 자발적으로 회수를 진행하고 있다고 밝혔고 대만은 해당 의약품에 대해 판매중지 및 회수 조치를 취하고 후속 조사를 진행 중에 있다.

캐나다는 제품명, 함량, 제조번호를 공개하고 회수를 진행하고 있으며 환자에게는 빠른 시일 내 치료방법을 담당의사와 상의해 의ㆍ약사가 복용중단을 지시하지 않는 이상 발사르탄 함유 제제 복용을 지속하라고 권고하고 있다.

한편 미국은 아직까지 해당 의약품에 대해 판매중지 및 회수 절차를 진행하고 있지는 않다. 하지만 미 FDA는 이번 사안을 국민 보건에 영향을 미치는 사안으로 판단하고 국내ㆍ외 정보 수집을 통한 해당 원료의약품의 위해성을 검토하고 있다.

식약처는 “현재 유럽의약품청(EMA) 등 세계 각국 규제당국은 중국 제지앙화하이사가 제조한 원료의약품의 ‘NDMA’ 검출량, 복용이 인체에 미치는 위해성 등의 평가를 진행 중에 있다”며 “식약처도 ‘NDMA’가 얼마나 함유되었는지를 검사하고 검출량을 토대로 인체에 미치는 영향 등에 대해 조사 후 결과를 발표할 예정”이라고 밝혔다.