- 2015년 12월 승인 이후 새로운 제형으로 통과

[헤럴드경제=김지헌 기자] 코스닥 상장사 유바이오로직스는 세계 최초로 개발한 플라스틱 튜브형 콜레라 예방백신‘유비콜-플러스’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통과했다고 14일 밝혔다.

WHO PQ는 저개발 국가 공급을 목적으로 백신 등의 안전성과 유효성을 평가하는 제도로서, 유바이오로직스는 지난 2015년 12월 바이알 제형인 유비콜의 PQ를 획득한 이후, 이번에 새로운 제형으로 다시 PQ를 통과한 것이다.

특히 이번 PQ인증은 지난해 12월 식약처와 WHO 간의 ‘백신분야 업무협력 및 보안약정’체결 후 진행된 사례로서, WHO에서 식약처의 우수의약품 제조ㆍ관리 기준(GMP) 실사 허가를 토대로 진행, 당초 예상보다 빨리 승인됐다.

기존 경구용 콜레라백신은 모두 유리바이알에 담겨 있어 개봉 후 복용하기에 불편함이 있었으나 이번에 개발된 ‘유비콜-플러스’는 짜먹는 형태의 플라스틱 튜브 제형이다. 복용이 편리할 뿐 아니라 부피와 무게가 줄게 되어 보관, 수송에도 큰 이점이 있다.

‘유비콜-플러스’는 지난 2014년 글로벌헬스인베트스먼트펀드(GHIF)와 국내 투자기관의 지원으로 자체공장에 설치된 완제시설에서 직접 생산되며, 유니세프와 빌게이츠재단 등에서도 글로벌 방역사업에 유익한 제품이 될 것으로 보고 관심을 갖고있는 제품이다.

유바이오로직스의 첫 번째 제품인 ‘유비콜’은 완제공정의 일부를 외주 생산한 반면, 본 제품은 백신 원액에서 최종 완제품까지 자체생산해 한층 원가경쟁력이 강화됐다. 연간 최대 5000만 도스를 생산할 수 있어 그동안 제기된 국제적인 콜레라백신 수급 불안정을 해소할 수 있을 것으로 기대된다.

최석근 유바이오로직스 부사장은 “회사가 9월부터 올해 유니세프와 약정된 남은 물량을 ‘유비콜-플러스’로 점차 확대 공급하고 있어 하반기에는 수익성이 개선될 것”이라고 말했다.


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