오스트리아 간학회서 연구성과 포스터 발표

　

한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제 후보물질이 ‘간 섬유화’ 개선에 효능이 있다는 연구결과가 발표됐다. NASH는 현재까지 마땅한 치료제가 없다.

23일 한미에 따르면, 21∼24일(현지시각) 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(European Association for the Study of the Liver)에 참가해 NASH 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist)’의 연구결과 2건을 발표했다.

이번에 발표된 연구는 NASH 치료의 핵심지표 중 하나인 ‘간 섬유화’를 직접적으로 개선한 효능을 평가한 결과여서 관심이 집중됐다. 현재 다양한 후보물질이 임상개발 단계에 있으나, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다.

랩스트리플은 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중작용을 한다. 다중 약리학적 효과를 토대로 NASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 개선할 수 있을 것이란 기대가 있다.

한미는 지방간을 수반하지 않는 다양한 간 섬유화 동물모델에서 랩스트리플의 직접적인 간 염증 및 간 섬유화 개선 효능을 재현적으로 확인한 연구결과를 잇달아 발표했다.

또 랩스트리플의 효과를 다양한 인크레틴 유사체(GLP-1, GLP-1/GIP)들과 비교했을 때, 간 섬유화 개선에서 차별화된 효능이 나타남을 입증했다.

최근 미국 IDMC(독립적 데이터 모니터링위원회)는 랩스트리플의 글로벌 임상 2상 중간결과를 토대로 ‘계획변경 없이 지속 진행’을 권고하는 등 개발에 탄력이 붙고 있다. 한미는 현재 간 생검(Liver biopsy)으로 확인된 섬유증을 동반하는 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 랩스트리플의 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 하고 있다.

한미약품 관계자는 “간에 직접 작용하는 랩스트리플 아고니스트는 다른 후보물질 보다 우수한 간 섬유화 개선 효능을 보여주고 있다”고 말했다.

손인규 기자


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