[헤럴드경제] 삼성바이오로직스가 코로나19 백신의 원료 의약품을 인체에 투여할 수 있는 최종 형태로 만드는 완제 공정을 맡는다.
삼성바이오로직스는 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신(mRNA-1273) 완제 위탁생산 계약을 맺었다고 23일 밝혔다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 완제 공정에 대한 기술 도입에 곧바로 착수한다. 모더나에서 보낸 백신 원액을 유리병에 담는 과정으로, 원료의약품 생산 자체를 하게 되는 건 아니다. 원료의약품 위탁생산은 스위스 제약사 론자 등이 하고 있다. SK바이오사이언스가 아스트라제네카, 노바백스와 백신 원액 생산 단계부터 완제품 생산까지 전 제조공정을 도맡기로 계약한 것과는 차이가 있는 셈이다.
삼성바이오로직스는 올해 3분기부터는 미국 이외의 시장으로 백신 수억 회 분량에 대한 바이알(유리병) 무균충전, 라벨링, 포장 등을 시작한다는 방침이다.
완제 공정에도 상당한 기술력이 요구된다. 원액의 바이알 주입이 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 그 과정에서 품질 유지와 무균 처리를 철저히 해야 하기 때문이다. 삼성바이오로직스는 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다.
존림 삼성바이오로직스 대표는“전 세계 백신 긴급 수요에 대응해 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을 수립했다”고 말했다.
한편 삼성바이오로직스는 연간 36만4천 리터(ℓ) 규모의 바이오의약품 생산 능력을 갖춘 글로벌 1위 위탁생산 기업이다. 존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다
