-한 알로 당뇨병ㆍ이상지질혈증 동시 치료 -해당 치료 복합제로는 국내 첫 ‘시판 허가’

[헤럴드경제=손인규 기자] LG화학이 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병ㆍ이상지질혈증 치료 복합제 ‘제미로우’가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 국내에서 당뇨병ㆍ이상지질혈증 치료 복합제가 시판 허가를 받은 건 이번이 처음이다.

2일 LG화학에 따르면 ‘제미로우’는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 치료제 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’와 이상지질혈증 치료 성분인 ‘로수바스타틴’을 합친 개량 신약이다. 임상시험을 통해 각각의 단일제 복용과 복합제 ‘제미로우’ 복용 간 동등한 효능과 안전성이 입증됐다. ‘제미로우’가 출시된다면 하루 한 알 복용만으로 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있다. 환자의 높은 복약 순응도가 기대된다.

실제 국내 제2형 당뇨병 환자의 약 60%가 ‘제미글로’를 비롯한 DPP4 억제제를 복용하고 있다. 이들 중 이상지질혈증 치료제 대표적 약물인 스타틴 계열 약제를 같이 복용하는 환자는 약 50% 이상에 달한다.

국내외 의학계에서는 당뇨병 환자 중 LDL 콜레스테롤 수치가 100㎎/㎗ 이상일 경우 조기에 이상지질혈증 치료제를 적극 투약하도록 권고하고 있다. 당뇨병 환자가 이상지질혈증을 동반할 경우 심혈관계 질환 발병률이 정상인보다 약 4배 가까이 높아지기 때문이다.

LG화학은 보험약가 결정 단계를 거쳐 올해 4분기 제품 출시를 계획 중이다.


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