미국에서 열린 소화기학회에 마련된 대웅제약 부스 [대웅제약 제공]
미국에서 열린 소화기학회에 마련된 대웅제약 부스 [대웅제약 제공]

대웅제약이 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 효능과 안전성에 대한 임상 결과를 세계 최대 소화기학회에서 발표했다.

대웅제약은 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행된 ‘2023년 소화기질환 주간(DDW 2023)’에서 펙수클루 부스를 마련하고, 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상 펙수클루 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.

DDW는 전 세계 1만명 이상의 의사, 연구자 및 소화기 전문가가 한자리에 모여 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 세계에서 가장 큰 소화기학회다.

7일에 진행된 발표 2건은 ▷국내에서 진행된 식전 식후 펙수클루 투여 시 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상(IIT) ▷중국에서 진행된 펙수클루의 GERD 치료 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과 등으로 구성됐다.

임상시험은 미란성 위식도역류질환 환자에서 1일 1회 펙수클루 식전 투여 대비 식후 투여에서 유효성과 안전성을 평가했다. 펙수클루 투여 후 2주·4주 시점까지 점막 결손이 완전히 치유된 환자 등을 확인한 결과, 펙수클루는 식전이나 식후에서 동일한 효과를 보인다는 점을 확인했다.

안전성 역시 확인됐다. 약물이상반응 평가에서도 식전·식후 투여군에서 약물이상반응 발생률은 차이가 없었고, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다.

연구자 임상시험 책임자 성인경 건국대 교수는 “펙수클루는 식전·식후 복용에 상관없이 동일한 치료효과를 확인, 복용편의성에 대한 우수한 강점을 확보했다”며 “이번 연구에서 2주와 4주 치료율을 확인해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제할 수 있는 펙수클루의 뛰어난 효과를 입증했다”고 말했다. 손인규 기자


ikson@heraldcorp.com