올 3분기 내 임상 개시

동아에스티의 미국 자회사가 ‘NASH(비알콜성지방간염) 치료제’에 대해 현지에서 임상 2상을 승인받았다. 이에 따라 올 3/4분기 안에 2상 시험에 들어간다.

3일 동아에스티에 따르면, 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미 식품의약국(FDA)에서NASH 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 2상 승인을 받았다.

DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 계열내 첫(First-in-Class) 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 확인됐다.

2상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행비교 방식으로 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보는 DA-1241 미 임상 2상을 올해 3분기 내 시작해 2024년 하반기에 종료할 계획이다.

NASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.

뉴로보는 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로, DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 비만 및 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 올 하반기 글로벌 임상 1상 계획을 제출할 예정이다.

손인규 기자


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