1차 치료 DLBCL 환자 31명 대상…모든 용량군서 ORR·CR 100%

에이비엘·리가켐 공동 개발 ADC…시스톤, 최적 용량 설정 착수

그랩바디 기반 10개 임상 순항…글로벌 파이프라인 개발 가속화

[에이비엘바이오]
[에이비엘바이오]

[헤럴드경제=최은지 기자] 에이비엘바이오의 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘CS5001(에이비엘바이오 코드명 ABL202)’의 병용 임상 1b상에서 완전관해(CR) 100%를 확인했다.

에이비엘바이오는 시스톤이 반기 사업보고서를 통해 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 진행한 CS5001과 표준 치료요법(R-CHOP) 병용 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.

CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오의 링커·페이로드 기술을 결합해 공동 개발한 뒤 시스톤에 기술이전된 ADC 신약 물질이다.

이번 임상은 1차 치료 DLBCL 환자 31명을 대상으로 CS5001을 40~90㎍/㎏ 용량으로 투여하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과 40~90㎍/㎏의 모든 용량군에서 암세포가 완전히 사라진 완전관해(CR) 비율과 종양이 줄어든 객관적 반응률(ORR) 모두 100%를 달성했다.

시스톤은 최저 용량군인 40㎍/㎏에서도 완전관해가 나타남에 따라, 축적된 데이터를 바탕으로 장기적인 유효성과 안전성을 평가하고 최적의 용량 및 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시적으로 중단하고 최적화 절차에 돌입했다.

이번 결과는 미충족 의료 수요가 높은 혈액암 1차 치료제 시장에서 국내 바이오텍이 설계한 ROR1 타깃 ADC의 강력한 항암 효능을 입증한 사례로, 용량 최적화 이후 후속 임상 진입과 글로벌 상업화 가치가 한층 부각될 것이라는 평가가 나온다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “모든 용량군에서 CR과 ORR 100%라는 매우 고무적인 데이터를 확인한 만큼, 시스톤이 용량과 주기를 최적화해 후속 개발을 신속히 추진할 것”이라며 “CS5001이 향후 환자들의 미충족 수요를 해결하는 새로운 치료 옵션으로 자리잡기를 기대한다”고 말했다.

에이비엘바이오는 독자적인 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 10개 파이프라인의 글로벌 임상 프로젝트를 전개하고 있다. 사노피가 후속 임상을 맡을 ABL301을 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받은 담도암 치료제 ABL001, 위암 치료제 ABL111(임상 2상 진행) 등이 개발 순항 중이다. 이와 함께 이중항체 ADC 및 듀얼 페이로드 ADC 등 후속 비임상 연구도 지속하고 있다.


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