복지부 첨단재생 임상연구 지원사업 선정

120명 대상 자가 CIK 치료 효과·안전성 검증

서울성모병원 혈액병원 민기준 혈액내과 교수.[서울성모병원 제공]
서울성모병원 혈액병원 민기준 혈액내과 교수.[서울성모병원 제공]

[헤럴드경제=김광우 기자] 서울성모병원이 완전관해 이후에도 재발 위험이 높은 고위험 림프종 환자를 대상으로 자가 면역세포치료의 효과를 검증하는 임상연구에 나선다.

26일 서울성모병원은 혈액병원 민기준 혈액내과 교수 연구팀이 보건복지부 주관 ‘2026년도 제2차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업’에 최종 선정됐다고 밝혔다.

연구팀은 고위험 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 재발을 막기 위한 세포치료 임상연구를 오는 10월부터 진행한다.

서울성모병원이 총괄 연구기관으로 전체 연구를 주도한다. 연구는 총 21개월간 약 29억원 규모의 다기관 전향적 무작위 대조 연구로 수행된다. 서울대학교병원과 울산대학교병원도 공동 연구기관으로 참여한다.

미만성 거대 B세포 림프종은 비호지킨 림프종 가운데 가장 흔하게 발생하는 유형이다. 항암면역치료 이후 검사상 암세포가 보이지 않는 완전관해에 도달하더라도 고위험군 환자의 약 30%가 2년 이내 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.

하지만 현재까지 재발을 막기 위해 확립된 표준 유지치료법은 없다. 완전관해 이후 별도의 표준 치료 선택지가 없는 고위험 환자에서 재발 위험을 낮출 새로운 치료 전략을 찾는 것이 이번 연구의 핵심이다.

연구팀이 검증하려는 치료법은 환자 자신의 면역세포를 이용하는 ‘자가 사이토카인 유도 살해세포(CIK·Cytokine-Induced Killer cell) 치료’다.

CIK 세포는 암세포 표면의 스트레스 단백질을 인식하고 세포를 파괴하는 물질을 분비해 사멸시키는 방식으로 작용한다. 연구팀은 이를 통해 항암치료 후 체내에 남아 있을 수 있는 미세 암세포를 줄여 재발을 억제할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

치료는 환자의 말초혈액에서 면역세포를 채취한 뒤 세포제조시설(GMP)에서 활성화·증식시켜 다시 반복 투여하는 방식으로 이뤄진다. 환자 본인의 면역세포를 이용해 면역거부반응 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있다.

연구팀은 앞서 재발한 고위험 림프종 환자를 대상으로 자가조혈모세포이식 후 CIK 세포치료를 시행한 전향적 임상연구에서 안전성과 재발 억제 가능성을 보고한 바 있다. 이번에는 고위험 DLBCL 환자로 확대해 표준 추적관찰군과 유효성과 안전성을 비교한다.

이번 연구에는 치료군과 대조군 각각 60명씩 총 120명이 참여한다. 참여자는 무작위로 두 그룹 가운데 하나에 배정되며, 연구 데이터는 별도의 임상시험수탁기관을 통해 관리·분석한다. 안전성을 감시하는 모니터링위원회도 운영한다.

연구팀은 치료 후 2년간의 무진행생존율을 주요 평가변수로 삼는다. 이와 함께 6개월·12개월 무진행생존율과 전체생존율, 재발률, 면역학적 변화 등을 평가해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 검증할 예정이다.

민기준 서울성모병원 혈액내과 교수는 “고위험 DLBCL 환자는 완전관해 상태에 도달하더라도 재발에 대한 불안감이 크지만 이를 예방할 효과적인 유지치료 전략은 아직 부족하다”며 “이번 연구를 통해 자가 CIK 세포치료가 재발 위험을 낮출 수 있는지 과학적으로 검증하고 새로운 치료 전략으로 발전시켜 나가겠다”고 말했다.


woo@heraldcorp.com