한양대 의대와 공동 연구…국제학술지 ‘CIMB’에 논문 게재

간 손상 지표 ALT 감소·조직 재생 확인…작용 기전 규명

임상 3상 이어 학술 근거 확보…연내 정맥투여 허가변경 신청

GC녹십자 본사 전경 [GC녹십자 제공]
GC녹십자 본사 전경 [GC녹십자 제공]

[헤럴드경제=최은지 기자] GC녹십자웰빙은 태반주사제 ‘라이넥주’의 알코올성 지방간 보호 효과를 확인한 비임상 연구 결과가 국제 학술지 ‘커런트 이슈즈 인 몰레큘러 바이올로지(CIMB)’에 게재됐다고 19일 밝혔다.

이번 연구는 한양대학교 의과대학 강주섭 교수팀과 공동으로 진행됐다. 알코올로 유도된 지방간 동물 모델에서 라이넥주가 간세포의 지방 축적을 억제하고 산화 스트레스를 완화하는 메커니즘을 밝히는 데 초점을 맞췄다.

연구 결과에 따르면 알코올 섭취로 급격히 상승한 간 손상 지표(ALT) 수치가 라이넥주 투여 후 용량 의존적으로 유의미하게 감소했다. 간 조직 검사에서도 지방 축적과 염증 세포 침윤 현상이 뚜렷하게 완화됐다.

특히 라이넥주는 알코올 대사 중 간 손상을 유발하는 활성산소 생성 요소인 CYP2E1의 활성을 억제하고, 간세포 재생을 촉진하는 STAT3 단백질을 활성화해 간세포의 항산화 방어 체계를 정상화하는 것으로 나타났다.

앞서 GC녹십자웰빙은 국내 만성간질환 환자 226명을 대상으로 한 임상 3상에서 라이넥주 고용량 점적정맥(IV) 투여의 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 회사는 이번 비임상 연구 성과를 더해 연내 식품의약품안전처에 정맥 투여 용법 추가를 위한 품목허가 변경을 신청할 계획이다.

GC녹십자웰빙은 이번 학술지 게재로 누적 출하량 1억 앰플을 돌파한 대표 스테디셀러 품목의 작용 기전을 과학적으로 규명함과 동시에, 정맥주사 용법 확대를 앞두고 처방 근거를 한층 강화했다는 점에서 의미가 크다.

정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번 연구는 라이넥주의 정맥 투여 효과를 학술적으로 뒷받침하는 중요한 근거”라며 “비임상 작용 원리와 임상 3상 결과를 바탕으로 정맥 투여 용법 확대를 위한 허가 절차에 박차를 가하겠다”고 말했다.


silverpaper@heraldcorp.com