유바이로로직스 코로나19 백신 '유코백-19'[유바이오로직스 제공]
유바이로로직스 코로나19 백신 '유코백-19'[유바이오로직스 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]유바이오로직스(대표 백영옥)는 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용한 재조합단백질 백신 ‘유코백-19’의 임상 3상 중간결과를 확보했다고 26일 밝혔다.

회사는 국내 임상 1/2상 시험을 통해 유코백-19 안전성과 유효성을 확인한 바 있다. 지난해 3분기부터 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단' 지원으로 필리핀에서 임상 3상을 진행했다. 이번 임상 3상에서는 만 18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 아데노바이러스벡터 백신을 대조백신으로 면역원성에서 우월성, 혈청반응율에서 비열등성을 입증하고 안전성을 비교했다.

면역원성 결과에서 코로나19 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체 형성이 대조 백신 대비 유코백-19에서 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. 또한 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 면역원성 주평가 지표를 충족시켰다.

안전성 결과에서 예측된 이상사례는 유코백-19가 대조백신 대비 낮은 발생율을 보였다. 예측되지 않은 이상사례는 두 백신 간 발생율 차이가 없는 것으로 나타나 유코백-19의 안전성도 우수함이 입증됐다.

이번 임상 결과를 토대로 유바이오로직스는 이 달 필리핀 품목허가를 신청할 계획이다.

한편 현재 세계적으로 유행중인 오미크론 하위 변이주에 대응하기 위한 단가백신 또는 초기 코로나19 바이러스(우한주) 항원을 포함하는 2가백신에 대한 임상시험계획서(IND) 신청도 곧 진행할 계획이다.

회사 관계자는 “팬데믹을 경험하면서 이번 3상 임상시험 참여자 모집과 임상 진행에 많은 시간이 소요되었지만, 유코백-19 백신이 국제적으로 기승인 된 대조백신 대비 효과가 있었다는 성과를 얻었다”며 “이로써 코로나19 변이주 백신, 독감을 포함한 혼합백신 개발은 물론 또 다른 팬데믹 상황에서 빠른 백신개발 대응이 가능해졌다”고 말했다.


ikson@heraldcorp.com