[헤럴드경제=손인규 기자]마크로젠(대표이사 이수강)이 이뮨메드(대표 안병옥)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 면역 진단키트 해외 사업권을 획득했다고 10일 밝혔다.

이번 계약으로 마크로젠은 이뮨메드의 신속 항체 진단키트(ImmuneMed COVID-19 IgM/IgG RAPID)와 추가 개발 예정인 코로나19 관련 진단키트의 사업권을 모두 확보했다. 이뮨메드는 코로나19 신속 면역 진단키트의 개발과 생산을 담당하고, 마크로젠은 해당 진단키트의 해외 유통, 판매, 수출을 진행한다. 마크로젠은 식품의약품안전처의 수출허가 및 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 신속 항체 진단키트를 우선으로 판매할 계획이다.

이뮨메드의 신속 항체 진단키트는 아주 작은 양의 혈액으로 코로나19 바이러스에 대한 감염 여부를 확인할 수 있는 것이 특징이다. 특히 검사 결과 확인까지 15분 이내에 확인할 수 있어 신속하게 대량으로 검사를 진행해야 하는 현장 진단에서 활용도가 매우 높을 것으로 기대된다. 이 키트는 서울대학교병원 임상시험 결과 코로나19 바이러스에 대한 진단 정확도가 97% 이상으로 나타나 성능을 입증한 바 있다.

마크로젠은 사업권 확보를 기반으로 해외 시장에 본격적으로 진출해 현지 법인과 지사, 진단 시약 유통업체를 통해 정부 기관 및 의료기관 등에 신속 진단키트를 공급할 계획이다. 또한 각 국가의 인·허가 절차를 거쳐 마크로젠 자체 브랜드로 판매할 예정이다.