-지아이이노베이션과 알레르기 질환 치료제 공동 연구개발

-앞서 폐암 신약 레이저티닙 개발해 기술수출 성공

유한양행 연구진 모습
유한양행 연구진 모습

[헤럴드경제=손인규 기자]유한양행이 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통해 또 하나의 신약개발에 도전한다. 유한은 앞서 대규모 기술수출에 성공한 항암 신약 ‘레이저티닙’의 전철을 밟기를 기대하는 분위기다.

유한양행(대표 이정희)은 지난 1일 ‘지아이이노베이션’과 알레르기 질환 치료 후보물질 ‘GI-301’ 융합단백질에 대한 공동연구 개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

유한양행은 이번 계약을 통해 일본을 제외한 전 세계 GI-301 개발 및 사업화 권리를 획득했다. 유한은 우선 계약금 200억원을 지아이측에 지급하고 이후 개발 및 허가에 따른 단계별 마일스톤으로 890억원, 상업화 이후 매출에 따라 1조3000억원을 지불하게 된다. 이를 모두 합친 총 계약 규모는 1조4090억원이다. 만약 글로벌 제약사에 기술이전 하게 되면 수익금의 절반을 지아이이노베이션과 나눈다.

대부분의 알레르기 질환은 알레르기 유발물질에 노출 시 생성되는 IgE가 비만세포 또는 호염구 (basophil)와 결합하면서 히스타민 등을 분비하며 증상을 유발하게 된다. GI-301은 IgE 결합부위에 작용하는 이중융합단백질 신약으로 전임상 실험을 통해 IgE 항체 의약품 ‘졸레어’ 대비 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. 졸레어의 연매출은 4조원에 이른다.

특히 GI-301은 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표 부작용인 아낙필락시스 쇼크에 대한 위험을 최소화하도록 설계됐다. 졸레어 및 개발중인 여러 신약들이 혈중 IgE가 특히 더 높게 나타나는 아토피 환자의 임상에서 약효 입증에 실패하고 있다는 점을 고려하면 GI-301은 경쟁약물 대비 높은 IgE 억제효과 및 안전성을 보여 아토피, 만성염증 등 다양한 알레르기성 질환에 우수한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대된다.

이정희 유한양행 사장은 “지아이이노베이션과의 공동연구를 통해 천식, 만성 두드러기, 아토피 피부염, 음식물 알레르기의 4가지 핵심 질환을 모두 표적으로 삼는 차세대 알레르기 치료제를 개발하여 알레르기 질환으로 고통받는 모든 소아 및 성인 환자들에게 도움이 되기를 기대한다”고 말했다.

유한양행의 이번 공동 연구개발이 기대되는 이유는 이미 폐암 신약 레이저티닙이라는 성공 사례가 있기 때문이다.

레이저티닙은 유한양행이 오스코텍의 미국 자회사 젠오스코로부터 도입한 뒤 2018년 미국 얀센에 1조4000억원 규모로 기술수출한 비소세포폐암 신약이다. 지난 해 12월 식약처로부터 국내 임상 3상을 승인받았고 올해 2월부터는 전세계 17개국에서 다국가 임상 3상을 진행하고 있다.

유한은 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 폐암이 뇌로 전이된 환자 64명에 레이저티닙을 투여한 결과, 뇌 안 종양이 더 커지지 않았거나 줄어든 환자의 비율이 90.6%에 달했다고 했다.

유한은 지난해 신약개발 R&D 투자에 약 1400억원을 투자했으며 레이저티닙을 비롯한 오픈 이노베이션을 통해 최근 2년간 3조5000억원의 기술수출 성과를 냈다.

업계 관계자는 “유한의 오픈 이노베이션 전략이 하나 둘 성과를 내며 다음 유한이 택한 신약개발에 대한 관심도 높다”며 “천식, 아토피 등 알레르기 질환 치료제에 대한 수요가 높기 때문에 개발만 잘 되면 또 다른 성공사례가 될 가능성은 충분하다”고 말했다.