삼성바이오로직스 공장 내부 모습.
삼성바이오로직스 공장 내부 모습.

삼성바이오로직스(대표이사 김태한)와 에스티큐브(대표이사 정현진)가 면역관문억제제 신약 후보물질인 ‘STT-003 항체’에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다.

면역관문억제제란 암세포의 면역반응을 피하기 위한 회피신호를 억제해 면역기능을 최대한 활성화시켜 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 치료제를 말한다.

삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.

삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언한 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 관련 커리어를 쌓고 있다.

에스티큐브는 세계 최고 수준의 CMO·CDO·CRO 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너사로 선택했다.

美 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브의 R&D센터에서 발굴한 STT-003 항체는 다국적제약사와 물질이전계약(MTA)을 체결하고 공동연구를 진행해 온 면역관문억제제 신약 후보물질이다.

에스티큐브 연구진은 STT-003이 면역세포와 암세포의 표면에 광범위하게 발현되어 면역기능을 억제하는 새로운 면역관문 물질임을 확인한 바 있다.

특히 STT-003은 다양한 암세포에서 ‘PD-L1’ (면역항암제)보다 높게 발현되어 STT-003 항체의 항암 효과가 기존 항암 치료제인 ‘PD-1/PD-L1 항체’ 보다 우수할 것으로 기대된다.

에스티큐브는 STT-003 항체의 단독요법 뿐 아니라 병용요법의 임상적 안전성과 유효성을 증명하기 위해 내년부터 순차적으로 글로벌 임상연구를 진행할 계획이며, 美 MD앤더슨암센터 등 유수의 의료기관들과도 STT-003 항체에 대한 글로벌 임상시험을 준비 중이다.

정현진 에스티큐브 대표는 “2021년을 목표로 추진 중인 STT-003 항체의 임상 1상 연구는 MD앤더슨암센터 임상연구 책임자를 비롯한 세계적인 면역관문억제제 분야의 임상전문가들과 함께 준비하고 있다” 고 밝혔다.

김태한 삼성바이오로직스 사장은 “삼성바이오로직스가 보유한 세계적 수준의 개발, 생산 역량과 높은 경쟁력을 갖춘 에스티큐브의 후보물질의 만남을 통해 신약개발이 더욱 가속화 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

손인규 기자