삼성바이오로직스, ‘월드 ADC’ 참가…전 주기 원스톱 역량 알려

[헤럴드경제=최은지 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 최대 규모의 항체·약물접합체(ADC) 콘퍼런스에 참가해 전 주기(End-to-end) 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 선보였다. 삼성바이오로직스는 지난 12일부터 15일(현지 시각)까지 나흘간 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 ‘2026 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2026)’에 참가했다고 19일 밝혔다. 월드 ADC는 전 세계 400개 이상 기업과 전문가 1300여명이 집결하는 해당 분야 최고 권위의 행사다. 삼성바이오로직스는 3년 연속 단독 부스를 마련하고 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)을 아우르는 일관 서비스 역량을 홍보했다. 특히 기존 항체의약품 생산 능력과 연계해 세포주 개발부터 접합·분석·생산까지 모든 공정을 인천 송도 단일 거점 내에서 원스톱으로 수행할 수 있다는 점을 강조했다. 회사는 2025년 3월 가동한 ADC 전용 생산시설에 이어, 오는 2027년까지 완

2026-10-19 08:35:34

“비싼 약 다 제치고 1순위”…日 차기 학회장도 셀트리온에 반했다 [WAC 2026]

[헤럴드경제(교토)=최은지 기자] 세계 최초 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로(현지 승인명 오말리주맙 BS 피하주사 [CT])’로 일본 전역의 처방망을 정조준한 셀트리온의 승부수에 일본 알레르기 의학계 최고 권위자들이 공식 학술 무대에서 전폭적인 지지로 화답했다. 일본 인구의 절반 가까이가 앓는 화분증(꽃가루 알레르기)과 고용량 투약이 필수적인 중증 천식 환자들이 겪어온 극심한 ‘비용 장벽(Cost Barrier)’을 허물어, 기존의 고가 생물학적 제제들을 제치고 실제 진료 현장에서 가장 먼저 고려해야 할 ‘1순위(First-line) 치료제’로 급부상할 것이라는 진단이다. 16일 일본 교토 국제 컨퍼런스 센터(ICC Kyoto)에서 열린 ‘세계 알레르기 학회(WAC 2026)’ 현장에서는 셀트리온헬스케어재팬이 공동 주최한 공식 세미나가 열렸다. ‘바이오시밀러라는 새로운 선택지: 천식 및 알레르기 비염 진료의 미래’를 주제로 열린 이번 세미나는 좌장과 연자 전원이 일본 의학계의 임상

2026-10-19 08:00:00

법원, 삼성바이오 9개 공정 ‘쟁의행위 금지’…노조 2차 파업에 제동

[헤럴드경제=최은지 기자] 법원이 삼성바이오로직스 노동조합의 2차 총파업 예고를 열흘 앞두고 세포 배양부터 원액 충전까지 핵심 바이오의약품 생산공정 9개 전체에 대해 ‘쟁의행위 금지’ 결정을 내렸다. 살아있는 세포를 다루는 바이오 생산라인 전반을 쟁의 기간에도 중단 없이 가동해야 하는 노동조합 및 노동관계조정법(노조법)상 ‘보안작업’으로 인정한 판결로, 오는 26일부터 3주간 총파업을 예고했던 노조의 파업 계획에 급제동이 걸렸다. 16일 법조계와 산업계에 따르면 서울고등법원 인천재판부 제1민사부는 삼성바이오로직스가 삼성바이오로직스 상생노동조합을 상대로 제기한 쟁의행위금지가처분 항고심에서 1심 결정을 변경하고, 사측이 신청한 9개 생산공정 전체에 대한 쟁의행위 금지와 간접강제 신청을 인용했다. 재판부는 주문을 통해 노조가 쟁의행위 기간 중에도 평상시와 동일한 정도의 인력, 가동시간, 가동규모, 주의의무로써 업무가 수행되는 것을 방해하거나 저해하는 일체의 행위를 해서는 안 된다고 명했다

2026-10-16 20:07:52

“신약개발 난제, AI기술로 해결…글로벌 기업들이 줄 서는 이유”[Biz & People]

“인공지능(AI) 신약 개발은 시장 일각의 시선처럼 이미 다 해결된 만능 기술이 아닙니다. 질병과의 싸움에 비유하자면 지금의 항체는 자연이 준 ‘손톱과 이빨’ 수준의 초기 무기에 불과합니다. 암세포만 정밀 타격하는 ‘드론’이나 ‘미사일’ 같은 고도화된 분자 무기를 만들기 위해선, 원자 단위까지 제어하는 AI 고도화에 여전히 갈 길이 멉니다.” 지난 9일 일본 요코하마 파시피코 컨벤션 센터에서 열린 아시아 최대 바이오 박람회 ‘바이오 재팬 2026’ 현장에서 만난 박태용(사진) 갤럭스 각자대표는 글로벌 AI 신약 개발 시장의 거품론과 과도한 낙관론을 경계하며 기술 본질에 대한 냉철한 진단을 내놨다. 국내 대표 AI 단백질 구조 설계 전문 바이오텍인 갤럭스는 최근 베링거인겔하임, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마는 물론 LG화학, 셀트리온, GC녹십자, 동아ST 등 국내 굴지의 대기업 및 전통 제약사들과 연쇄적으로 공동 연구 파트너십을 체결하며 업계에서 가장 유망한 기업으로 꼽히고 있다.

2026-10-16 11:31:46

한미사이언스 신동국 ‘공개매수룰’ 논란

[헤럴드경제=최은지 기자] 한미사이언스 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 올해 장외에서 사들인 지분 일부를 둘러싸고 자본시장법상 ‘공개매수 의무 규정’을 위반했다는 논란이 일고 있다. 법 위반이 인정될 경우 해당 지분의 의결권이 제한되고 주식 처분 명령까지 내려질 수 있어, 한미약품그룹 경영권 분쟁의 중대한 변곡점이 될 수 있다는 관측이 나온다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신 회장은 올해 2월, 7월, 10월 세 차례에 걸쳐 장외 주식매매계약을 통해 한미사이언스 주식 총 939만7663주(13.74%)를 취득하기로 계약했다. 매입 전 신 회장의 지분율은 16.43%였다. 문제는 2월 거래 이후 이뤄진 7월 거래에서 공개매수 규정 저촉 소지가 제기됐다는 점이다. 자본시장법 제133조 제3항 및 시행령 제140조는 본인과 특별관계자 합산 5% 이상 지분을 보유한 주주가 6개월 이내에 장외에서 10명 이상의 주주로부터 주식을 취득할 경우 반드시 공개매수 절차를 거치도록

2026-10-16 11:03:50

日 국민병 ‘화분증’ 정조준…셀트리온 ‘옴리클로’에 열도 의료진 들썩 [WAC 2026]

[헤럴드경제(교토)=최은지 기자] 16일 일본 교토 국제 컨퍼런스 센터(ICC Kyoto)에서 열린 ‘세계 알레르기 학회(WAC 2026)’ 전시장. 글로벌 제약사들이 밀집한 통로를 지나 마주한 셀트리온 단독 부스 전면에는 세계 최초의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 전면에 걸려 있었다. 일본 현지 승인 명칭인 ‘오말리주맙 BS 피하주사 [CT]’로 소개된 대형 벽면에는 ‘약가 기준 등재’ 문구와 함께 노란색 원형 마크의 ‘발매 준비 중’ 표시가 선명하게 박혀 있어 출시 카운트다운을 알렸다. 벽면에 빼곡히 적힌 적응증 목록 중 현지 의료진의 시선이 가장 오래 머문 단어는 단연 ‘계절성 알레르기 비염(화분증)’이었다. 세계알레르기기구(WAO)와 아시아태평양알레르기·천식·임상면역학회(APAAACI), 일본알레르기학회(JSA)가 공동 개최한 이번 학회는 전 세계 100여개국에서 수천 명의 알레르기 및 면역질환 석학들이 모여든 초대형 학술 행사다. 전날 본회의장을 가득 메운 개막 세션

2026-10-16 11:01:25

셀트리온, 日 첫 오말리주맙 시밀러 ‘옴리클로’ 출시…김호웅 본부장 “알레르기 치료 패러다임 바꿀 것” [WAC 2026]

[헤럴드경제(교토)=최은지 기자] 김호웅 셀트리온 JAL(일본·아시아태평양·중남미) 본부장(부사장)은 ‘세계 알레르기 학회(WAC 2026)‘가 개막한 15일 일본 교토에서 인터뷰를 통해 연내 일본 출시를 앞둔 ‘옴리클로’의 경쟁력과 시장 침투 전략에 대해 강한 자신감을 드러냈다. 옴리클로는 글로벌 매출 7조원 규모의 블록버스터 오리지널 의약품 ‘졸레어’의 첫 번째 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 3월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 기관지 천식, 만성 특발성 두드러기(CSU), 계절성 알레르기 비염(화분증)을 적응증으로 품목 허가를 획득하고 퍼스트 무버 출시를 준비해 왔다. 김 본부장은 “일본은 초고령화로 인한 의료 재정 억제 압박 속에서도 처방 변경에 있어 근거 데이터와 안전성을 매우 보수적이고 엄격하게 검증하는 시장”이라며 “옴리클로는 개발 초기 단계부터 일본 시장의 특수성을 면밀히 반영해 설계됐다”고 설명했다. 실제로 셀트리온은 일본 현지에서 건강한 성인 65명을 대상으로

2026-10-16 08:00:00

난공불략 日 제약시장 뚫었다…셀트리온 ‘시스템 현지화’ 결실 [WAC 2026]

[헤럴드경제(교토)=최은지 기자] 단일 국가 기준 세계 3위 규모의 거대 시장이자 글로벌 제약사들 사이에서 진입 장벽이 높기로 유명한 일본 제약 시장에서 셀트리온이 2014년 법인 설립 이후 현지화 시스템을 안착시키며 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 장기간 축적된 신뢰와 정교한 현지화 체계가 까다로운 일본 제약 생태계의 벽을 넘는 핵심 동력이 됐다는 평가다. 일본 제약 시장은 독특한 약가 제도와 의료보장 체계로 인해 초기 바이오시밀러의 시장 침투가 매우 더디게 진행되던 곳이다. 환자의 월별 치료비 상한을 두고 초과분을 국가가 부담하는 ‘고액의료비 제도’와 염증성 장질환(IBD) 등 희귀 난치성 질환 치료비를 전액 국가가 지원하는 제도로 인해, 약제 전환에 따른 경제적 체감도가 낮아 환자와 의료기관 모두 처방 변경에 적극적이지 않았다. 여기에 지역별 거점 대학병원과 학회 가이드라인을 중심으로 처방이 결정되는 보수적인 문화 역시 외국계 기업에는 높은 장벽으로 작용했다. 수익성 관리 역

2026-10-16 08:00:00

“무처방 판매 원천 봉쇄” vs “필수 환자 치료권 침해”... 오남용 규제 기로에 선 ‘비만약’

식품의약품안전처가 추진해 온 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 ‘오·남용우려의약품’ 지정 절차가 정부 심사 기구의 제동으로 중대한 기로에 섰다. 대통령 직속 규제합리화위원회에서 해당 안건이 유일하게 본심사로 넘겨진 데다, 정치권에서도 “단순 낙인 찍기 식 규제”라며 비판 수위를 높이고 있어서다. 오유경 식약처장은 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 GLP-1 계열 비만치료제의 오남용 우려 의약품 지정 진행 상황과 관련해 “현재 국무조정실에서 규제심사를 받고 있다”고 밝혔다. 규제합리화위원회는 최근 열린 신설·강화규제 예비심사에서 식약처의 ‘오·남용우려의약품 지정에 관한 규정 개정안’을 본심사 안건으로 최종 상정했다. 당시 접수된 총 15건의 규제 안건 가운데 14건은 간이 심사를 거쳐 처리가 완료됐으나, 비만치료용 GLP-1 3개 성분(리라글루티드·세마글루티드·터제파타이드) 신규 지정 건만 유일하게 본심사 심층 검토 대상으로 분류됐다. 파급력과 사회적 갈등

2026-10-15 11:07:49

오스템파마, ‘2026 뷰티월드 두바이’ 참가…중동 덴탈케어 공략

[헤럴드경제=최은지 기자] 오스템파마가 중동·북아프리카(MENA) 최대 뷰티 박람회에 참가해 현지 구강케어 시장 공략에 시동을 걸었다. 오스템파마는 지난 6일부터 8일까지 3일간 아랍에미리트(UAE) 두바이 월드트레이드센터에서 열린 ‘2026 뷰티월드 두바이(Beautyworld Middle East 2026)’에 참가했다고 15일 밝혔다. 이번 행사는 세계 4대 뷰티·퍼스널케어 박람회 중 하나로, 56개국 1300여개 기업과 6만3000여명의 참관객이 집결했다. 오스템파마는 행사장에 단독 부스를 마련하고 대표 브랜드인 ‘뷰센(Vussen)’과 ‘오스템(Osstem)’의 치약, 칫솔, 양치키트 라인업을 선보였다. 특히 과산화수소를 2.8% 함유한 미백 기능성 치약 ‘뷰센28’과 1450ppm의 고함량 불소를 담은 충치 예방 치약 ‘뷰센C’, 비타민D를 결합한 캡슐형 구취 케어 제품 ‘오스템 민트볼 D’ 등을 전시해 180곳이 넘는 현지 바이어사와 수출 상담을 진행했다. 회사는 이번

2026-10-15 10:47:20