교섭 전에 ‘파업’부터 선언…삼성바이오로직스 노조, 상급단체 손잡고 압박

삼성바이오로직스 상생노동조합이 내달 3일로 예정된 사측과의 본교섭을 앞두고 내달 3일로 예정된 사측과의 본교섭을 앞두고 ‘다음 주 끝장교섭 후 파업’을 선언하며 기성 상급단체를 끌어들여 논란이 일고 있다.

2026-10-31 15:17:46

삼성바이오에피스, ‘연매출 46조’ 키트루다 시밀러 美 품목허가 신청

[헤럴드경제=최은지 기자] 삼성바이오에피스가 전 세계 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러 후보물질에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청했다. 삼성바이오에피스는 FDA에 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러로는 국내 최초로 품목허가를 신청한 데 이어, 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 본격적으로 나선 것이다. 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 MSD가 개발한 면역항암제로, 지난해 전 세계에서 약 46조 원(317억 달러)의 매출을 기록한 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다. 면역세포 표면의 PD-1 수용체와 결합해 암세포의 면역 회피 기전을 차단하고, 환자의 면역체계가 암세포를 공격하도록 유도한다. 이번 SB27의 품목허가 신청 대상 적응증은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총 18개 질환에 달한다. 삼성바이오에피스는 지난 202

2026-10-30 16:46:13

대원제약 ‘파도프라잔’ 3상 성공…팽창하는 P-CAB 시장 경쟁 가열

[헤럴드경제=최은지 기자] 대원제약이 개발 중인 차세대 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔’의 국내 임상 3상 시험에서 유효성과 안전성을 확인하고 상업화 절차에 착수했다. HK이노엔 ‘케이캡’을 필두로 국내 제약사가 주도해 온 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 시장에 11월 글로벌 제약사의 신약과 염변경 제제가 급여 진입을 앞둔 가운데, 후발 신약들의 개발도 이어지며 시장 경쟁이 한층 가열되는 양상이다. 대원제약은 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자를 대상으로 진행한 P-CAB 계열 신약 ‘파도프라잔(DW4421)’의 국내 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 대조약 대비 비열등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 가톨릭대학교 인천성모병원 소화기내과 김병욱 교수가 임상시험 조정자(CI)를 맡아 국내 22개 의료기관에서 미란성 위식도역류질환 환자 328명을 대상으로 진행됐다. 대원제약은 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받고 11월

2026-10-30 15:00:00

[인터뷰] 윤영수 롯데바이오로직스 상무 “11월 준공은 실행력 입증…송도 시대엔 더 젊고 역동적으로”

[헤럴드경제(요코하마)=최은지 기자] 지난 7일 일본 요코하마 파시피코에서 열린 아시아 최대 바이오 박람회 ‘바이오 재팬 2026’ 현장에서 만난 윤영수 롯데바이오로직스 커뮤니케이션 부문장(상무)은 내달 예정된 송도 1공장 준공식의 의미를 이같이 짚었다. 롯데지주에서 12년간 근무하다 2년 전 롯데바이오로직스에 합류해 올해부터 커뮤니케이션 및 안전환경·ESG를 총괄하고 있는 윤 상무는 준공과 대형 수주가 맞물린 ‘송도 시대’ 개막의 최전선에서 안팎의 커뮤니케이션을 지휘하고 있다. 윤 상무는 이번 바이오 재팬 현장에서 전해진 알보텍과의 10년 장기 위탁생산(CMO) 계약을 언급하며, 대외 소통의 무게중심이 ‘기대’에서 ‘실체’로 완전히 옮겨갔다고 강조했다. 윤 상무는 “그동안 시장에 전했던 메시지가 주로 미래에 대한 기대나 전망이었다면, 이제는 실제 수주 성과와 파트너십을 직접 보여주는 단계로 들어섰다”며 “시러큐스 공장에서 확보한 수주 성과는 송도 1공장의 수주에도 매우 긍정적으로

2026-10-30 14:00:00

GC녹십자·한미약품, 6347억 기술수출

2026-10-30 11:42:33

‘이니보’ 中 보톡스 시장 뚫었다…국내 3호

GC녹십자웰빙의 관계사 이니바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보’(사진)가 중국 문턱을 넘었다. 휴젤과 휴온스바이오파마에 이어 국내 기업 제품으로는 역대 세 번째 승인으로, 빠르게 팽창하는 중국 의료미용 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다. 이니바이오가 자체 개발한 A형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보(INIBO)’는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다. 이번 승인으로 이니보는 중국 시장에 진출한 국내 제조 보툴리눔 톡신 중 휴젤(레티보), 휴온스바이오파마(휴톡스)에 이은 ‘국내 3호’ 제품이자, 중국에서 허가받은 보툴리눔 톡신 제품 기준으로는 9번째 약물로 이름을 올렸다. 이니바이오는 지난 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 뒤 현지 임상시험과 품목허가 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 허가 절차를 완료했다. 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국에 이어 세계 2위 규모의 거대 시장으로 꼽힌다. 글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리번(Frost &

2026-10-30 11:00:50

다나아데이터, 생체나이 분석·AI 코칭 결합 ‘검진 기반 통합 헬스케어’ 출시

[헤럴드경제=최은지 기자] 대웅그룹 계열 AI 의료 빅데이터 기업 다나아데이터가 생체나이 분석과 대화형 AI 상담을 하나로 결합한 ‘검진 기반 통합 AI 건강관리 서비스’를 출시했다고 29일 밝혔다. 이번 서비스는 다나아데이터의 생체나이 분석 솔루션 ‘바이오에이지(BIOAGE)’와 검진 특화 상담 서비스 ‘나만의 건강 AI코치’를 연계해 파편화돼 있던 건강위험 분석과 사후 상담 기능을 일원화한 것이 특징이다. 통합 서비스는 바이오에이지가 산출한 생체나이 및 주요 만성질환 발병 위험도와 실제 건강검진 수치, 이상소견, 종합판정 데이터를 종합 분석해 이용자별 건강관리 우선순위를 도출한다. 이용자는 자신의 질환 위험도와 혈당·혈압 등 세부 검진 수치를 대조해 볼 수 있으며, 대화형 AI코치를 통해 일상 속 식단 및 운동 관리법을 실시간으로 질의하고 안내받을 수 있다. 약 40만명의 건강검진 데이터를 기반으로 구축된 ‘바이오에이지’는 전체 생체나이를 비롯해 콩팥·면역·심폐·신체·혈관·관절·

2026-10-30 09:54:12

지오영, 에코바디스 ESG ‘실버 메달’ 획득…국내 유통업계 최초

[헤럴드경제=최은지 기자] 국내 최대 헬스케어 유통 플랫폼 지오영이 글로벌 ESG 평가에서 상위 15% 기업에 주어지는 ‘실버’ 등급을 획득했다. 국내 의약품 유통기업이 이 평가에서 실버 메달을 받은 것은 이번이 처음이다. 지오영은 프랑스 소재 글로벌 지속가능성 평가기관 에코바디스(EcoVadis)의 2026년 평가에서 실버 메달을 획득했다고 30일 밝혔다. 에코바디스는 전 세계 185개국 15만여개 기업을 대상으로 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 분야를 평가해 상위 35% 이내 기업에 메달을 수여한다. 실버 등급은 상위 15% 이내 기업에 부여된다. 지오영은 전 분야에서 고른 평가를 받았다. 환경 부문에서는 과학기반 감축목표 이니셔티브(SBTi) 승인을 받은 기후 대응 체계와 ISO 14001(환경경영시스템) 인증, 물류 현장의 재사용 자재 도입 성과를 인정받았다. 지오영은 직·간접 배출(Scope 1·2)량을 2034년까지 2023년 대비 60%, 공급망 전반

2026-10-30 09:51:28

부광약품, 창립 66년 만에 CI 리뉴얼…‘신뢰 위에 혁신을 열다’ 선포

[헤럴드경제=최은지 기자] 부광약품이 창립 66년의 역사와 전통을 계승하고 글로벌 제약기업으로의 도약 의지를 담은 새로운 기업 이미지(CI)와 슬로건을 30일 공개했다. 이번 CI 리뉴얼은 오랜 시간 축적된 신뢰를 바탕으로 현대적인 시각 디자인을 적용해 기업의 정체성과 미래 비전을 명확히 전달하는 데 주력했다. 새로운 심볼은 기존의 핵심 가치였던 ‘신뢰(TRUST)·굳건함(SOLID)·열정(PASSION)’을 상징하는 불꽃 모티프를 유지하면서 형태를 현대적으로 재해석했다. 심볼 중앙의 직선형 기둥은 생명과학 연구 구조와 핵심 기술 기반을, 좌우 곡선형 구조는 이를 감싸며 뻗어나가는 기술과 혁신의 에너지를 나타낸다. 로고타입은 섬세한 서체를 적용해 가독성을 높였으며, 심볼의 돌기와 로고타입의 세리프(Serif)를 조화롭게 연결했다. 브랜드 색상은 기존의 밝은 녹색에서 안정감과 책임감을 강조한 ‘부광딥그린(Bukwang Deep Green)’으로 교체했다. 영문 로고타입에도 심볼의 기둥

2026-10-30 09:48:28

셀트리온, 유럽서 ‘옴리클로’ 등 고수익 신제품 질주…연간 실적 순항

[헤럴드경제=최은지 기자] 셀트리온의 고수익 신규 바이오시밀러 제품군이 유럽 시장에서 처방 확대와 입찰 수주를 잇달아 성사시키며 실적 성장을 견인하고 있다. 셀트리온은 유럽 각국에서 신규 파이프라인의 안착과 기존 주력 제품들의 견조한 점유율에 힘입어, 역대 최대 분기 실적을 달성한 3분기에 이어 연말까지 실적 호조세를 이어갈 것으로 기대된다고 30일 밝혔다. 가장 두드러진 성장세를 보이는 품목은 유럽에서 ‘퍼스트무버(First mover)’로 출시된 만성 자발성 두드러기 및 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’다. 지난해 하반기 출시 이후 시장에 안착하며 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 기준 올해 2분기 유럽 시장 점유율 30%를 기록했다. 유럽 주요 5개국(EU5) 중 영국에서 47%, 이탈리아에서 25%의 점유율을 나타내며 시장 입지를 넓혔다. 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마(성분명 토실리주맙)’와 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’도 현지 처방을 본격화

2026-10-30 09:44:12