[헤럴드경제=손인규 기자]휴온스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 북미 시장 확대에 가속도가 붙을 전망이다.

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5㎖ 바이알에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.

휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5㎖ 바이알 허가를 신청했으며, 대조의약품과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다.

금번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 승인으로 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다.

앞서 휴온스는 ▷생리식염주사제 ▷1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플 ▷0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플 ▷1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알 등 4개 품목 승인을 취득한 바 있다. 1% 리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다.

휴온스는 금번 승인을 통해 한국 국소마취제의 품질을 알리고 북미 지역에서 공급 부족 사태가 이어지고 있는 리도카인의 안정적인 수급에 기여할 계획이다.

휴온스는 늘어나는 해외 주사제 수출 물량을 소화하기 위해 생산라인을 확대하고 있다. 제천 2공장에 사업비 245억원을 투입해 바이알 및 카트리지 주사제 생산라인을 증설하고 있다. 해당 라인 증설이 완료되면 신규 바이알 라인은 기존라인의 생산능력(약 2600만 바이알)에서 약 3배 늘어난 7900만 바이알, 신규 카트리지 라인은 1억3200만 카트리지에서 약 1.5배 늘어난 2억100만 카트리지 생산이 가능한 설비를 갖추게 된다.


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