-10개국 황반변성 환자 446명 대상 임상3상 돌입

삼성바이오에피스 연구진 모습
삼성바이오에피스 연구진 모습

[헤럴드경제=손인규 기자]삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 안과질환 치료제 ‘SB15(성분명 애플리버셉트)’의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다. SB15는 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 의약품이다.

삼성바이오에피스는 최근 SB15의 임상3상 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스’를 통해 공개했다.

삼성바이오에피스는 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국에서 삼출성(염증으로 피의 성분이 혈관 밖으로 스며 나오는 성질) 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품(아일리아) 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.

황반변성은 망막에서 빛을 가장 선명하고 정확하게 받아들이는 부분인 황반이 노화나 염증 등에 의해 기능을 잃으며 시력이 감소되고 심할 경우 실명에 이르는 안과 질환이다.

아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억 4160만 달러(약 8.7조원)에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보하여 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.