미국, 브라질, 러시아, 이탈리아 등 세계 30여개국에 수출

오상헬스케어의 코로나19 진단키트. [사진=오상헬스케어]
오상헬스케어의 코로나19 진단키트. [사진=오상헬스케어]

[헤럴드경제=김현경 기자] 오상자이엘의 자회사인 의료 진단기기 전문기업 오상헬스케어는 지난달 18일 식약처 수출허가를 받은 후 이달 24일까지 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 진단키트 수주 물량이 1000만개를 돌파했다고 밝혔다.

오상헬스케어는 미국, 브라질, 러시아, 이탈리아, 루마니아, 모로코, 이태리, 쿠웨이트, 아르헨티나 등 세계 30여개국으로부터 코로나19 진단키트를 수주했다. 현재까지 수주한 물량은 이달 말까지 모두 선적될 예정이다.

코로나19 진단키트를 수출하기 위해서는 각 국가별로 요구하는 까다로운 기술적 요건을 통과해야 한다.

그 중에서도 미 식품의약국(FDA)는 특히 진입장벽이 높다. 회사 측은 지난 18일 국내 최초로 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했으며 EUA를 획득한 타사 제품들에 비해 거의 모든 장비가 사용 가능한 범용 키트로 승인을 받아 미국 전역에 진단키트를 공급할 수 있게 됐다고 설명했다.

이동현 오상헬스케어 대표이사는 “까다로운 기술적인 요건을 요구하는 미 FDA 긴급사용승인을 받는 과정은 결코 쉽지 않았다”면서 “국내 최초로 FDA 긴급사용승인을 받게 돼 너무 자랑스럽고 기쁘다. 이는 20년간 진단기기 분야에서 축적한 기술력을 바탕으로 미국 전담팀 연구소, 품질팀 등 모든 임직원이 혼연일체로 일해준 덕분”이라고 말했다.

오상헬스케어 관계자는 “현재 회사는 미 FDA 긴급사용승인으로 미국 등에 수출물량이 급격이 늘어날 것에 대비해 공급에 전혀 문제가 없도록 생산능력을 확충해 놓은 상태”라며 “미국뿐만 아니라 개별국 FDA 긴급사용승인을 획득한 이탈리아, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망”이라고 밝혔다.