[헤럴드경제=김양규 기자]국내 바이오시밀러(생물학적 복제약) 시장의 규모가 오는 2019년에는 1500억원 정도로 시장이 급성장 할 것으로 전망됐다. 정부의 각종 지원정책에 맞물려 국내 제약업계도 과감한 설비 투자와 제품 개발에 적극 뛰어들고 있기 때문으로 분석된다. 다만 저가를 내세운 중국, 인도 등 신흥국가들의 시장 진입에 따른 시장 경쟁이 치열해지는 것과 특허침해 소송 등은 국내 제약회사들의 성장에 위협이 될 것으로 내다봤다.

23일 제약협회에 따르면 지난 2013년 기준 국내 바이오시밀러 시장 규모는 800억원으로 추정된다. 그러나 최근 정부의 적극적인 바이오 육성 정책과 주요 제약회사의 대규모 생산설비 구축 및 신제품 개발 봇물 등 적극적인 제품 개발 의지를 감안하면 오는 2019년에는 무려 2배 가량인 1500억원대로 급성장 할 것으로 전망됐다. 다가 바이오시밀러 약가 산정 방식의 변화로 추가 시장 확대 가능성도 점쳐지고 있다. 현재 제약업계에서는 오리지널 의약품의 70% 수준인 바이오시밀러의 약가를 80%로 상향 조정해 줄 것으로 건의 중에 있다.

국내 바이오시밀러 시장 성장은 국내 기업의 과감한 설비 투자와 적극적인 제품 개발 그리고 정부의 육성 정책 등이 맞물리면서 탄력을 받고 있다는 분석이 나온다.

실제로 국내 제약업체들은 연구개발(R&D)투자금액이 크고, 임상 실패 위험이 큰 바이오신약보다는 바이오시밀러에 초점을 맞추고 있다. 국내에서는 오는 2012년 셀트리온의 ‘램시마’를 시작으로 총 5개 바이오시밀러램시마주 100㎎, 허쥬마주 150㎎,허쥬마주 440㎎, 다빅트렐주사 25㎎, 브렌시스 50㎎, 렌플렉시스)가 식품의약품안전처의 허가를 받았다.

현재 임상시험 진행 중인 바이오시밀러 품목만 12개에 이르고 있다. 다만 세계 유슈의 대형 외국계 제약사들의 바이오시밀러 시장 진출이 늘어나고, 저가를 내세운 중국, 인도 등 신흥국 제약회사들의 바이오시밀러 시장 진입은 국내 기업의 성장에 위협요인으로 분석되고 있다. 오리지널 바이오의약품 개발회사들의 특허 침해 소송이 이어지는 것도 위험요인으로 손꼽힌다.

한국경제연구원 한 관계자는 “국내 바이오시밀러 기업들은 대량 생산 능력은 확보하고 있다”면서 “하지만 글로벌 네트워크는 취약한 편”이라고 밝혔다.

또 “해외 영업력 보완을 위한 글로벌 제약업체와의 협력이 매우 중요하다“면서 ”특허를 보유한 오리지널 제약회사들의 무역 장벽 역시 국내 기업이 극복해야 할 과제일 것“이라고 덧붙였다.