[헤럴드경제=김양규 기자]셀트리온의 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’가 유럽시장에서 높은 성장세를 보이고 있다.

셀트리온은 19일 자사가 개발한 항체 바이오시밀러 램시마를 처방받은 유럽 환자가 올해 1분기 기준 약 8만2000여명을 돌파하면서 유럽시장에서 램시마의 판매가 탄력을 받고 있다고 밝혔다.

램시마는 지난해 말 기준 유럽 내 누적 처방환자 수 5만8000여명을 기록해 유럽 오리지널 의약품 시장을 20% 잠식한 데 이어, 3개월 만에 약 2만3000여명의 환자에게 추가로 처방되는 등 지난해 말 대비 1분기만에 약 40%의 높은 성장률을 기록하고 있다.

이는 유럽 내 램시마의 오리지널 의약품을 처방받는 자가면역질환자가 약 26만명으로 추정되고 있는 점을 감안하면 램시마가 오리지널 의약품 시장의 30%를 대체하고 있다는 방증이다.

특히 노르웨이에서는 지난해 램시마의 처방량이 기존 오리지널의약품의 연간 처방량을 뛰어 넘는 등 오리지널 시장을 거의 100% 대체한 것으로 알려졌다. 이에 이미 오리지널 의약품 시장을 뛰어 넘어 다른 TNF-알파억제제 시장에도 침투하고 있다는 분석이 나온다.

램시마의 이 같은 급성장세는 지난 2007년 출시를 시작한 1세대 바이오시밀러 제품들이 20% 이상의 시장점유율을 달성하기까지 약 2~3년 이상이 소요됐다는 점을 감안하면 유례없는 성과로 평가된다.

게다가 램시마의 이 같은 선전은 유럽 내 주요국가들이 펼치고 있는 바이오시밀러 처방 장려정책도 한몫한 것으로 알려져 향후매출 성장세를 이어나갈 가능성이 높다는 분석이 나온다.

영국의 경우 NICE(The National Institute for Health and Care Excellence)를 통해 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용 시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고하고 있다. 또한 바이오시밀러 처방률 제고를 위한 산업무역기구가 출범하는 등 활발한 바이오시밀러 처방 장려에 나서고 있다.

이탈리아도 의약품 가격 산정, 정책 수립 및 규제를 총괄하는 보건부 산하 기관 AIFA(Agenxia Italiana del Farmaco)가 세계 바이오시밀러 사용 및 지출 보고서를 발간하는 등 자국의 의약품시장 경쟁을 장려하고 있는 상태다. 특히 그동안 바이오시밀러에 대해 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스는 지난 3일 의약품 판매 허가 기관인 ANSM(Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)을 통해 오리지널 제품과 바이오시밀러 간 교체처방을 허가하도록 고시하는 등 각국의 바이오시밀러 처방장려 정책이 이어지고 있다.

셀트리온 관계자는 “램시마는 올해 유럽 오리지널 의약품 시장의 약 40% 이상을 점유할 것으로 예상된다”며 “램시마의 시장 점유율 증가에 대한 유럽 언론의 보도가 이어지는 등 램시마는 유럽에서 많은 관심과 호응 속에 순조롭게 처방과 판매가 이뤄지고 있다”고 말했다.

이어 “램시마의 유럽 판매 호조로 트룩시마와 허쥬마의 판매 파트너사 선정 작업도 주목받고 있다“면서 ”트룩시마의 허가일정을 감안해 올 3분기 중 후속제품의 유럽 및 미국 마케팅∙유통 파트너사 선정을 마무리짓고 론칭을 준비할 것”이라고 덧붙였다.

한편 램시마 등에 대한 글로벌 판매와 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 이 같은 유럽 시장의 호조에 따라 유럽향 추가 물량을 준비하고 있으며, 캐나다 염증성장질환(IBD) 적응증 허가에 따른 캐나다향 추가 물량, 미국 허가에 따른 미국향 초도물량 공급을 준비 중이다. 물량 발주가 계획대로 순조롭게 진행될 경우 올 해 매출은 1조원 내외를 기록할 것으로 기대되고 있다.