서정진 회장 “7월 16일 임상 1상 시작”

내년 1분기 허가 목표, 500만명분 생산 계획

셀트리온 연구진 모습
셀트리온 연구진 모습

[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온이 다음 달 중순께 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 인체 대상 임상시험에 들어간다.

서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 23일 서울 강남구 코엑스에서 열린 스타트업 행사 ‘넥스트라이즈(NextRise) 2020’ 기조연설에서 “다음 달(7월) 16일 코로나19 항체치료제의 임상 1상에 들어간다”며 “올 해 임상을 마치고 내년 1분기 허가를 완료할 계획”이라고 말했다.

지난 2월 국내 코로나19 상황 초기부터 코로나19 항체치료제 개발에 착수한 셀트리온은 4월에 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 발굴해 치료 후보물질을 선별했다. 이후 족제비의 일종인 패럿을 대상으로 안전성과 효능을 확인하는 동물실험을 진행했다. 여기서 바이러스 수치가 100배 이상 감소하는 효과와 폐조적 병변 개선이 확인됐다. 셀트리온은 패럿에 이어 영장류를 대상으로 한 동물실험에도 착수했다.

서 회장은 “허가를 받은 뒤 내년 상반기 500만명 분량의 코로나19 항체치료제를 생산하는 것이 목표”라며 “이 중 국내에 100만명 분량을 공급하고, 나머지 400만명 분량은 해외에 제공할 계획”이라고 말했다.

앞서 셀트리온은 6월 중 임상물질 대량생산에 돌입해 7월내 인체 임상에 필요한 항체 치료제 물질을 공급한다고 밝힌 바 있다.

한편 셀트리온의 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’도 코로나19에 치료 효과를 보인 것으로 나타났다.

셀트리온헬스케어는 최근 이탈리아 밀라노의 한 국립병원에서 궤양성 대장염(UC)으로 입원해 치료를 받던 30대 남성 환자가 램시마 처방 후 상태가 호전됐다고 밝혔다.

환자는 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생했는데 처음에는 기계 장치의 도움을 받아 호흡을 이어가는 등 수술을 진행하는 것이 어려울 정도로 심각한 상황이었다. 하지만 램시마 처방 이후 일주일 만에 호흡 상태가 좋아졌고 이후 별도의 장치 없이 스스로 자가 호흡을 할 수 있게 되었다. 현재는 코로나19 음성 판정을 받고 병원에서 퇴원했다.

자가면역질환 치료제로 개발한 램시마에서 코로나19 치료 효과 사례가 나오면서 향후 코로나19 치료제로의 가능성도 제기되고 있다. 현재 영국에서는 버밍엄 대학병원 등이 참여한 연구팀 주도로 램시마의 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상이 진행 중이다.

서 회장은 “전 세계 200여 기업이 코로나19 치료제와 백신을 개발 중”이라며 “내년 말에는 코로나19가 없어질 것으로 예상한다”고 말했다.