‘메트포르민’ 처방시장 연4000억

식약처·복지부 홈피서 제품 확인

당뇨병 치료제 ‘메트포르민’ 31개 품목에 대한 잠정 제조 및 판매 중지 조치가 내려지면서 당뇨병 환자들의 불안감이 커지고 있다. 국내 당뇨 인구는 약 500만명으로 추산된다. 특히 메트포르민은 운동요법으로는 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자가 복용하는 당뇨병 치료제로, 한 해 처방 시장 규모만 4000억원에 이를 정도로 대표적인 당뇨병 치료제 중 하나다.

식품의약품안전처가 26일 NDMA가 초과 검출된 31개 의약품의 제조·판매를 잠정 중단함에 따라, 보건복지부는 병원·약국에서 문제가 된 의약품의 처방과 조제가 이뤄지지 않도록 조치했다. 의약품안전사용정보시스템(DUR)에서 처방·조제를 차단하고, 건강보험 급여도 정지했다.

식약처에 따르면, 완제의약품의 경우 수입제품 34개 품목 모두 잠정관리기준(0.038ppm) 이하였지만, 국내 제품 254개 품목 중 31개 품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다. 메트포르민의 NDMA 잠정관리기준은 1일 최대허용량(96나노그램)을 기준으로 1일 최대복용량을 평생 복용하는 것을 전제로 하여 1일 최대 1000㎎을 복용하는 경우는 0.096ppm, 1일 최대 2550㎎을 복용하는 경우는 0.038ppm으로 정하고 있다.

식약처는 “일부 품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출됐지만 대다수 환자에게는 영향이 없는 상황”이라 고 밝혔다. 다만 재처방을 희망하는 환자는 해당 의약품 복용여부와 재처방 필요성을 의료진과 상담해 달라고 했다.

충남에 사는 한 70대 당뇨병 환자는 “암 발생 가능성이 낮다고 하지만 매일 먹어야 하는 약에서 발암물질이 나왔다고 하니 찜찜하다”며 “의사와 상의해 약을 바꿀 수 있는지 알아볼 생각”이라고 말했다. 현재 식약처는 메트포르민에서의 NDMA 검출 원인에 대해 완제의약품 제조과정에서 기인한 것으로 추정하고 있다. 과거 고혈압 치료제 ‘발사르탄’, 위장약 ‘라니티딘’ 사태때는 원료의약품에서 NDMA가 기준을 초과해 검출됐으나, 메트포르민의 경우 원료의약품에서는 별다른 문제가 없었기 때문이다. 손인규 기자