글로벌 임상 3월 56건→6월 858건

공익목적 연구자 시험 17.7배 늘어

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 전 세계를 강타하자 이를 종식시키기 위한 치료제 및 백신 개발 임상시험 건수가 석달 만에 15배 가량 증가한 것으로 나타났다. 국내에서도 코로나19와 관련된 임상시험은 13건이 진행 중이다.

의약품 임상시험 기반 구축 등 국내외 임상시험 관련 지원 사업을 하고 있는 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향 정보를 업데이트했다고 밝혔다.

국가임상시험지원재단은 한국임상시험포털(K-CLIC)에 지난 3월부터 ‘코로나19 글로벌 임상시험 현황 정보’를 실시간으로 공개하고 있다.

재단에 따르면 6월 8일 기준 미국국립보건원(NIH) 임상시험 관련 사이트(ClinicalTrials.gov)에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 총 858건이었다. 지난 3월 11일 기준 56건에서 858건으로 석달 만에 15.3배나 증가한 것이다.

특히 연구자 임상시험은 32건에서 565건으로 17.7배 증가하며 국가 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 임상연구 활성화를 이끌고 있는 것으로 분석됐다.

전체 858건 중 치료제 관련 임상시험은 825건, 백신 관련 임상시험은 33건이었다. 치료제 관련 임상시험 중 연구자 임상시험은 546건, 제약사 임상시험은 264건, NIH 및 미 정부 후원 임상시험은 15건으로 연구자 임상연구의 비중이 66.2%로 가장 활발하게 진행 중인 것으로 나타났다.

국내에서는 코로나19와 관련해 총 13건의 임상시험이 진행 중이다. 식품의약품안전처가 승인한 임상시험 계획은 치료제 관련 임상시험이 12건, 백신 관련 임상시험이 1건이다. 이 중 연구자 임상시험이 7건(53.8%) 진행되고 있는 것으로 나타났다.

치료제로는 렘데시비르, 클로로퀸, 시클레소니드, 레보비르캡슐, 피라맥스정 등이 임상시험 대상이다. 연구기관은 서울대병원, 서울아산병원, 고대구로병원 등 연구기관 뿐만 아니라 길리어드사이언스코리아, 부광약품 등 제약사도 진행하고 있다.

백신으로는 국제백신연구소(IVI)가 ‘INO-4800’에 대한 임상시험을 진행 중이다. INO-4800은 미 바이오기업 이노비오사가 개발한 백신 후보물질이다. 손인규 기자