美 BARDA 최대 9900만 달러 지원…IAVI·힐레만 연구소와 맞손

콩고 분디부교 에볼라 대응 1회 접종 백신 개발·대량 생산 주도

자회사 독일 IDT 완제 공정 결합…글로벌 보건 안보 CDMO 시너지

SK바이오사이언스 송도 글로벌 R&PD 센터 전경. [SK 제공]
SK바이오사이언스 송도 글로벌 R&PD 센터 전경. [SK 제공]

[헤럴드경제=최은지 기자] SK바이오사이언스가 미국 정부의 대규모 자금 지원을 바탕으로 글로벌 연구기관들과 손잡고 신종 에볼라 바이러스 대유행에 대응하기 위한 백신 개발 및 생산에 본격 착수한다.

SK바이오사이언스는 글로벌 비영리 바이오메디컬 연구기관인 IAVI(국제에이즈백신추진본부) 및 힐레만 연구소와 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원하는 백신 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 중 확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원) 규모다.

이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증을 차단하기 위해 추진된다.

콩고민주공화국에서는 10월 25일 기준 누적 확진자 1만60명, 사망자 4887명을 기록하며 역대 두 번째 규모의 유행이 번지고 있으나 전용 백신이나 치료제가 전무한 실정이다.

지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 대응, 백신 생산, 변이주 기반의 업그레이드 백신 개발에 투입된다. 참여 기관들은 1회 접종으로 신속한 면역을 형성하는 백신을 개발해 공급망을 구축할 계획이다.

개발 과정에서 IAVI는 임상 개발과 미국 식품의약국(FDA) 규제 대응 등 전체 프로그램을 총괄하며, 힐레만 연구소는 초기 임상용 백신 생산과 기술 이전을 맡는다. 백신은 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통과한 자이르 에볼라 백신과 동일한 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술을 적용해 개발 속도를 높인다.

SK바이오사이언스는 백신의 공정 확장(Scale-up)과 대량 생산을 주도한다. 특히 최근 인수한 독일 위탁개발생산(CDMO) 자회사 IDT 바이오로지카와 공조해 생산 역량을 극대화한다. IDT는 무균 충전부터 최종 제품 생산까지 완제 공정을 전담해 글로벌 보건 안보 공급망의 핵심 축을 담당한다.

마크 파인버그 IAVI 회장 겸 CEO는 “이번 BARDA 지원금은 백신 후보물질의 가능성과 파트너들의 역량·기술·의지에 대한 깊은 신뢰를 반영한다”며 “rVSV 백신 개발 및 임상, 규제 대응 분야에서 IAVI가 축적한 전문성에 파트너사의 뛰어난 제조 역량을 결합해 향후 발생할 분디부교 바이러스 대유행 대비태세를 획기적으로 강화할 것”이라고 말했다.

라만 라오 힐레만 연구소 CEO는 “백신 개발과 생산에는 각 기관의 긴밀한 협력이 필수적”이라며 “힐레만 연구소는 파트너사들과 협력해 임상시험용 백신 공급과 대규모 생산을 위한 기술이전을 추진하고, 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능한 백신 개발에 기여하겠다”고 말했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT의 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과”라며 “글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 신속한 백신 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다”고 밝혔다.


silverpaper@heraldcorp.com