뇌과학 전문기업 파낙토스가 의료기기 제조 및 품질관리 기준 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 한국산업기술시험원으로부터 획득했다고 밝혔다.

GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기 제품이 안전하고 유효한지 확인하고 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산할 수 있는가를 보증하기 위한 품질보증체계다.

파낙토스는 이번 GMP 인증 획득을 기회로 의료 시장 진출을 본격화할 수 있는 기반을 마련했다고 평가했으며 현재 본격적인 의료기기 생산에 필요한 의료기기 품목허가 절차를 순조롭게 진행 중이다고 전했다.

뉴로피드백 시스템은 다양한 임상데이터를 통해 효과가 입증되어 현재 많은 의료기관에서 사용하고 있다. 파낙토스의 뉴로하모니 뉴로피드백 시스템은 이번 GMP 인증을 통해 뉴로피드백 의료기기 품질 경쟁력을 한층 높이게 되었다는 분석이다.

파낙토스 관계자는 ‘의료기기 GMP 적합 인증을 통해 뉴로피드백 서비스와 의료 서비스를 융복합한 새로운 혁신시장의 기반이 마련됐다는데 의미가 크다. 앞으로 의료기관들과 협력하여 국내 의료 서비스 발전에 기여하겠다’고 밝혔다.


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