[헤럴드경제=증권부] 큐렉소는 척추수술로봇 큐비스스파인(CUVIS -Spine)이 유럽 의료기기인증(CE)을 획득했다고 18일 공시했다.
품목허가 기관은 DNV GL(노르웨이)이며 기간은 2024년 5월 27일까지다.
회사측은 “척추경 나사못 삽입시, 의료진의 사전 수술 계획에 따라 정확히 안내하고 흔들림 없이 고정해 주어, 기존 수기 수술 대비 정확성 및 안정성에 효과가 있으며 또한 수술 중 영상촬영을 최소화해 환자와 의료진 모두 방사선 피폭량을 현저히 줄일수 있다”고 설명했다.
이어 “본격적인 유럽시장 진출 확보와 본 인증획득을 기반으로 미국(FDA)등 글로벌 시장 진입 가능성을 확보했다”고 밝혔다.
