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<생생코스닥>한스바이오메드, 뼈이식제품 미국FDA 510K 승인

입력 2012-11-26 14:04:39

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김지현 기자

한스바이오메드는 뼈이식제품 중 DBM(Demineralized Bone Matrix)제품이 FDA(미국식품의약품안전청)로부터 FDA510K(의료기기)승인을 받았다고 26일 공시했다.

회사측은 “탈회된 골기질(DBM:Demineralized Bone Matrix)의 강한 혼합물로서 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재”라면서 “외과적 수술시 자가 뼈가 부족하거나 골절로 인한 뼈 결손 부위 등에 사용 가능하며 퇴행성디스크, 척추 불안정, 척추협착증 및 척추골절시 뼈결손부위에 충전 및 형성을 위해 사용한다”고 설명했다.

또, “주사형태로 만들어져 이식하기 편리하며, 강한 점착성으로 사용상 편의성을 극해화 했으며 이식 접촉면의 인터페이스를 지속적으로 유지시켜 준다”고 덧붙였다.

jemmie@heraldcorp.com

김지현 기자

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