‘간암 치료 색전술용 미세구체’ 연구 결실 호평

수출 개시 초읽기…다른 신약도 임상 활기

뇌졸중 치료 혁신신약 등 기술수출 논의 활발

[헤럴드경제=함영훈 기자] 제일약품(대표 성석제)은 자체 기술력으로 국산화에 성공한 ‘간암 색전술 치료’ 제품 개발 성과를 인정받아 ‘2019 국가연구개발 생명 분야 최우수 성과’로 선정된데 이어 최근 철탑산업 훈장을 받았다고 23일 밝혔다.

“제일약품, 국가연구개발 생명 분야 최우수” 철탑산업 훈장
제일약품이 간암종양만 선택적으로 괴사시키는 신기술 의료기기를 개발한 공로를 인정받아 철탑산업훈장을 받았다.

훈장 수훈에 앞서, 제일약품은 지난 10월, ‘비수술적 치료법인 동맥화학색전술에 사용되는 미세구체의 개발(김정민박사, 연구소장)’ 사례가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원의 ‘2019년 국가연구개발 우수성과 100선’ 중, 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정된 바 있다.

‘2019년 국가연구개발 우수성과 100선’은 올해 정부지원을 받아 수행 한 약 6만3000여개 과제 중, 유관 부처가 추천한 949건의 후보성과를 산-학-연 전문가들로 구성된 선정평가 위원회가 질적 우수성을 평가한 후, 대국민 공개검증을 거쳐 최종 선정됐다.

제일약품의 ‘간암 치료 색전술용 미세구체(비드, Beads)’는 산업통상자원부 산업핵심기술사업의 지원을 받아 개발되었으며, 간암 치료 과정 중 부작용을 줄이고 사용이 편리하게 개발 된 제품으로서 생분해성 소재를 이용해 간암 종양만 선택적으로 괴사시키는 의료기기이다.

해당 미세구체는 특히, 치료과정이 끝난 후 체내에서 분해되어 안전하게 체외로 배출되도록 고안되었다는 것이 특징이다. 그간 전량 수입에 의존해왔던 색전술용 미세구체 제품은 제일약품이 자체 개발을 통한 국산화에 성공하면서 식품의약품안전처 판매 승인을 마치고 올해 8월, 첫 국내 시판을 시작하였으며 현재 해외수출도 준비하고 있다.

제일약품은 “자체 개발한 ‘색전술용 미세구체(비드, Beads)’ 출시 이후, 국내 시장에 진출해 있던 기 수입제품들의 대체 효과가 꾸준히 이어지고 있는 상황이며, 특히 미세구체를 이용한 색전시술이 글로벌 시장에서도 매년 증가하고 있는 추세인 만큼, 한층 진보한 제품 경쟁력을 앞세워 수요가 높은 북미, 유럽 등의 선진 시장으로 본격적인 수출을 진행해 나갈 계획”이라고 전하였다.

이번에 수상자로 선정된 중앙연구소 김정민박사는 ▷자체 발굴한 후보물질로서 혁신신약인 JPI-289뇌졸중치료제 ▷암세포의 DNA손상을 복구하는 효소인 ‘PARP(Poly ADP-ribose Polymerase)와 ‘TANKYRASE’를 동시에 억제하는 세계 최초의 신규 항암물질인 first-in-class JPI-547이중저해 항암치료제 ▷PCAB기전의 약물로 국내 임상2상 개발중인 JP-1366 역류성식도염치료제 ▷신약 후보물질로서 자체 기술로 발굴한 신규 제1형 JP-2266 당뇨병치료제 등 신약개발을 리드하며, 세계적인 주목을 받고 있다.

이중 JPI-289뇌졸중 치료제는 임상 2a상 코호트 1,2를 완료하고 중간분석을 실시, 매우 뛰어난 약물 안전성을 확보하며 기대를 모으고 있다. 현재 JPI-289는 전기 임상 2상 코호트 3 환자 모집 및 투약을 서울대병원을 포함한 15개의 국내 주요병원에서 급성허혈성뇌졸중 환자들을 대상으로 수행 중에 있다. JPI-289는 임상2a상 연구완료 후 임상적 POC가 확보되면 JP모건 헬스케어 컨퍼런스, Bio USA International conference를 비롯한 각종 국제회의에서 기 구축한 글로벌 제약사들과의 대화 채널을 통해 기술이전을 추진할 계획이며 이후 다국가 임상시험을 진행하는 동시에 국내에서도 임상2b/3상을 진행하여 신속히 상용화 할 계획이다.

제일약품은 이외에도 신약개발 파이프라인 강화 계획의 일환으로 희귀암 치료제, 면역항암제, 류마티스 치료제의 비임상 후보를 발굴할 수 있도록 활발한 연구를 진행하며 글로벌 신약개발 기업으로의 변모를 꾀하고 있다.

100선으로 선정되면 과기정통부장관의 인증서 및 현판 수여와 관계규정에 따라 사업과 기관평가 등에서 가점을 받게 되며, 선정된 연구자는 국가연구개발 성과평가 유공포상(훈·포장, 대통령표창, 국무총리표창 등) 후보자로 추천되고 신규 연구개발(R&D) 과제 선정에서 우대를 받는 등의 혜택도 받을 수 있다.